Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Spinal Cord Stimulation and Small Fiber Peripheral Neuropathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ohio State University
Hol
Columbus (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 17.
Várható befejezés
2028. júl. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Spinal Cord Stimulator Implantation (SCS)
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Over 18 years old
  • Diagnosis of diabetic peripheral neuropathy refractory to treatment with gabapentin or pregabalin and at least 1 other class of analgesic
  • Diagnosis of medically refractory pain secondary to diabetic neuropathy
  • Presence of pain for 12 months
  • Lower limb pain intensity score ≥4 on a visual analog scale
  • DN4 ≥4
  • Pass pre-operative neuropsychological assessment (surgical group only)
  • Capable of providing informed consent

Ki nem vehet részt

  • Severe medical comorbidities that, in the opinion of the surgeon, exclude the patient from surgical intervention
  • Unable to discontinue blood thinning medications
  • Spinal disease with severe spinal stenosis or spinal cord compression in the region of the proposed spinal cord stimulator lead placement
  • Presence of systemic infection
  • Hemoglobin A1c level greater than 10
  • Coagulopathy that cannot be corrected
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • The Ohio State University -Wexner Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Aladdin AlqaisiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective randomized control trial. Participants enrolled into the study will be randomized into one of three groups, two of which are treatment groups and the third is a control group. A time course of measurements before and after spinal cord stimulation (SCS) treatment (where applicable) will assess pain, DPN severity, small fiber nerve activity, and metabolic health markers.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Conventional Medical Management (CMM). Group1Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
  • Spinal Cord Stimulator (SCS) immediate activation. Group 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Spinal Cord Stimulator Implantation (SCS)

  • Spinal Cord Stimulator (SCS) Delayed activation. Group 3Már használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Spinal Cord Stimulator Implantation (SCS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Novel Neuromodulation Approach to Target Small Fiber Neuropathy Early in Diabetes and Measure Functional Recovery
A regiszteradat frissítve
2026. július 23.