Fecal Microbiota Transplantation for Patients With Autism Spectrum Disorder.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Chang Gung Memorial Hospital
- Hol
- Taoyuan City (Tajvan)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 6.
- Várható befejezés
- 2027. júl. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Fecal microbiota transplantation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 7 és 30 év közötti, autizmus spektrum zavarral és emésztési panaszokkal élő gyerekeket és fiatal felnőtteket keres. A vizsgálat a széklet mikrobióta átültetést (FMT) vizsgálja.
- Életkor
- 7–30 év
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet bárki.
- A betegség stádiuma
- Gyermekpszichiáter által diagnosztizált autizmus spektrum zavar (DSM-5), emésztőrendszeri panaszokkal együtt (a Gastrointestinal Symptoms Rating Scale pontszáma legalább 3).
- Korábbi kezelés
- A csatlakozás előtt és után 3 hónapig nem lehet szükség antibiotikumra. A vizsgálat előtti hónapban nem szedhetett probiotikumot. Nem szedhet tartósan protonpumpa-gátlót.
A részvétel fő kizáró okai
- A csatlakozás előtt vagy után 3 hónapon belül antibiotikumra van szüksége
- Tartósan protonpumpa-gátlót kell szednie
- Súlyos testi betegség, például heveny emésztőrendszeri betegség, súlyos alultápláltság, immunhiányos betegség, súlyos allergia vagy autoimmun betegség, agyi sérülés
- Súlyos mentális betegség, például skizofrénia vagy bipoláris zavar
- Terhesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosed by a child psychiatrist in line with DSM-5 Autism Spectrum Disorder
- Combined with gastrointestinal problems, any Gastrointestinal Symptoms Rating Scale score≧3
- Age is between 7-30
- Participants who are willing to participate in the study and sign the informed consent
Ki nem vehet részt
- Cases where clinical assessment cannot cooperate with fecal microbiota transplantation and examination
- Cases requiring antibiotics within 3 months before or after acceptance because of their physiological condition
- Those who used probiotics one month before the case may affect the intestinal flora
- Cases requiring long-term use of proton pump inhibitors due to their physiological conditions
- Severe physical diseases, such as acute gastrointestinal diseases, severe malnutrition or underweight, immunodeficiency diseases, severe allergies or autoimmune diseases, brain injuries or severe organic brain diseases, will affect the evaluation of treatment results
- Severe mental illness, such as schizophrenia, bipolar disorder, etc
- Pregnancy
- Cases that cannot understand the content of this research
- Participants who are unwilling to participate in the study or refuse to sign the informed consent
- Participants who are not suitable to include in this study, evaluate by PI or Co-PI
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 7 és 30 év között vagy?
Helyszínek itt: Tajvan
- Wei-Chih ChinTaoyuan City, TajvanContact: Wei-Chih ChinRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the efficacy of fecal microbiota transplantation on the gastrointestinal symptoms, autistic symptoms and emotional behavior symptoms of patients with autism spectrum disorder, and investigate the relations between the brain-gut axis, cytokines and autism spectrum disorder. Fecal microbiota transplantation have the potentials to improve intestinal microbiota composition, regulate immunity, and then improve gastrointestinal symptoms, autistic symptoms, emotional behavior symptoms and sleep of children with autism spectrum disorder. Early intervention at school-age may even benefit development, improve cognition and prognosis.
A vizsgálat csoportja
- Fecal microbiota transplantationA vizsgált kezelés
Children with autism spectrum disorder will receive fecal microbiota transplantation after evaluation. After the first intervention, the second transplantation will be arranged 6 months later.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Fecal Microbiota Transplantation for Gastrointestinal, Autistic, Emotion, and Behavior Symptoms of Patients With Autism Spectrum Disorder and Gastrointestinal Problems: a Preliminary Study.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06290258: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 20.