Vasodilator and Exercise Study for DMD (VASO-REx)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Gainesville (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan Duchenne-izomdisztrófiás fiúkat és férfiakat keres, akik még tudnak járni, és stabil szteroidadagot kapnak. A vizsgálat az edzést és a tadalafilt teszteli.
- Életkor
- 6 éves kortól
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Genetikai lelettel igazolt Duchenne-izomdisztrófia; járóképes
- Korábbi kezelés
- Több mint 3 hónapja stabil glükokortikoid (szteroid) kezelésben részesül
- Biomarker vagy leletérték
- Genetikai lelettel igazolt Duchenne-izomdisztrófia
A részvétel fő kizáró okai
- Nem végezhető el MRI-vizsgálat (például súlyos klausztrofóbia vagy mágneses implantátum miatt)
- Instabil egészségügyi problémák, például súlyos szívizombetegség vagy 45% alatti balkamrai ejekciós frakció
- Másik betegség, amely az izomműködést vagy az izom anyagcseréjét befolyásolja
- Nem szedhet foszfodiészteráz-5-gátlókat (például nitrátok vagy alfa-blokkolók miatt), vagy a véráramlást, illetve az izom anyagcseréjét befolyásoló más gyógyszert szed
- Egy másik klinikai vizsgálatban is részt vesz a vizsgálat ideje alatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of Florida Clinical and Translational Research BuildingGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Tanja Taivassalo, Ph.D.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Florida
- Azonosító
- NCT06290713
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 15.
- Eredeti leírás
Examining two strategies as potential adjuvant therapies for Duchenne muscular dystrophy (DMD); aerobic exercise training (to induce adaptations in skeletal muscle and improve cardiovascular health) and tadalafil, an FDA-approved vasodilator (to optimize blood flow and muscle perfusion which is impaired and often overlooked in DMD). Target: improved muscle function, vascular health, and DMD treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
Vasodilators and Exercise as Adjuvant Therapy for Duchenne Muscular Dystrophy (VASO-REx Study)
Examining two strategies as potential adjuvant therapies for Duchenne muscular dystrophy (DMD); aerobic exercise training (to induce adaptations in skeletal muscle and improve cardiovascular health) and tadalafil, an FDA-approved vasodilator (to optimize blood flow and muscle perfusion which is impaired and often overlooked in DMD). Target: improved muscle function, vascular health, and DMD treatment.
Bevonási feltételek: Diagnosis of DMD confirmed by genetic report; Minimum entry age of 6.0 years old; Ambulatory; On stable glucocorticoid regimen (for > 3 months).
Kizáró feltételek: Contraindication to a Magnetic resonance Imaging examination (e.g. severe claustrophobia, magnetic implants, unable/unwilling to perform test); Presence of a secondary condition leading to developmental delay or impaired motor control (e.g., cerebral palsy) or previous history of unprovoked rhabdomyolysis; Contraindications to phosphodiesterase 5 inhibitors (use of nitrates, alpha-adrenergic blockers, other phosphodiesterase 5 inhibitors) or other medications known to modulate blood flow or muscle metabolism; Presence of a secondary condition that impacts muscle function or muscle metabolism (e.g., myasthenia gravis, endocrine disorder, mitochondrial disease); Presence of unstable medical problems, including severe cardiomyopathy, left ventricular ejection fraction <45%, cardiac conduction abnormalities as evidenced on ECG, uncontrolled seizure disorder, uncontrolled hypo or hypertension; Participation in currently approved FDA trials or other investigational clinical trials during the period of the study.