Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Phenotyping and Characterization of wtATTR-CM (TRACE 1)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Steen Hvitfeldt Poulsen
Hol
Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 20.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a szívét vad típusú transztiretin amiloidózis érinti (ATTRwt-CM), valamint egy kontrollcsoportot szívbetegség nélküli felnőttekből.

Életkor
18 évnél idősebb felnőttek.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Vad típusú transztiretin amiloid szívizombetegségben (ATTRwt-CM) szenvedők, akiknél ezt szívizom-biopszia vagy DPD szcintigráfia (Perugini 2-3. fokozat) igazolta. A vizsgálat a betegség minden stádiumát bevonja.
Biomarker vagy leletérték
A betegeknél genetikai vizsgálattal ki kell zárni a variáns (örökletes) amiloidózist.

A részvétel fő kizáró okai

  • AL amiloidózis (könnyűlánc-amiloidózis)
  • Myelomatosis
  • Waldenström-makroglobulinémia
  • Kontrollcsoport: ismert szívbetegség, például ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, pacemaker vagy malignus magas vérnyomás
  • Kontrollcsoport: szív-amiloidózisra utaló jelek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients > 18 years diagnosed with ATTRwt-CM by:
  • endomyocardial biopsy
  • DPD scintigraphy with Perugini grade 2-3 where variant amyloidosis is ruled out due to genetic testing
  • Informed oral and written consent
  • Patients > 18 years
  • Informed oral and written consent

Ki nem vehet részt

  • Surgery for spinal stenosis
  • Known cardiovascular disease including ischemic heart disease, heart failure, atrial fibrillation, presence of a pacemaker, or malignant hypertension. Well-controlled hypertension is acceptable
  • Suspicion of cardiac amyloidosis assessed through clinical history, physical examination, ECG, and echocardiography focusing on "red flags":
  • Myocardial hypertrophy (septum >11 mm)
  • Bilateral carpal tunnel syndrome
  • AL amyloidosis (light-chain amyloidosis)
  • Myelomatosis
  • Waldenström macroglobulinemia; Group 2: Control group
  • Echocardiography with:
  • Apical sparing in LV-GLS
  • Infiltrative changes in the right ventricle free wall, thickened atrioventricular valves, or thickened atrial septum
  • Symptoms of polyneuropathy
  • Low voltage on ECG or discrepancy between left ventricular thickness and ECG amplitude indicative of low voltage
  • Atrioventricular block (AV block)
  • Elevated troponin I or NT-pro-BNP

Egyéb feltételek

  • Group 1: wtATTR-CM patients

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Sie Kronborg FensmanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Descriptive cross-sectional study on 100 consecutive ATTRwt-CM patients reflecting all NAC stages aiming primarily to investigate ATTRwt-CM patient's quality of life (QoL) measures and their relation to ATTRwt-CM severity. Secondarily aiming to investigate the possibility to measure misTTR and fragTTR in plasma and urine and to detect fragTTR in endomyocardial biopsies from ATTRwt-CM patients. To investigate whether misTTR and fragTTR levels are correlated with ATTRwt-CM severity.

A vizsgálat 2 csoportja

  • wtATTR-CM patients (n = 100)

    Clinical history, physical examination, ECG, advanced echocardiography, blood and urine samples, cardiac magnetic resonance imaging (CMRI), and QoL questionaires (KCCQ, EQ-5Q-5L and ATTR-QoL)). Subgroup with these patient (n = 10): A endomyocardial biopsy.

  • Control (n = 20)

    Blood and urine samples. To rule out cardiac disease: clinical history, physical examination, ECG and advanced echocardiography.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phenotyping and Characterization of Danish Wild-type Transthyretin Amyloidosis Cardiomyopathy Patients: A Cross-sectional Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 15.