Phenotyping and Characterization of wtATTR-CM (TRACE 1)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a szívét vad típusú transztiretin amiloidózis érinti (ATTRwt-CM), valamint egy kontrollcsoportot szívbetegség nélküli felnőttekből.
- Életkor
- 18 évnél idősebb felnőttek.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Vad típusú transztiretin amiloid szívizombetegségben (ATTRwt-CM) szenvedők, akiknél ezt szívizom-biopszia vagy DPD szcintigráfia (Perugini 2-3. fokozat) igazolta. A vizsgálat a betegség minden stádiumát bevonja.
- Biomarker vagy leletérték
- A betegeknél genetikai vizsgálattal ki kell zárni a variáns (örökletes) amiloidózist.
A részvétel fő kizáró okai
- AL amiloidózis (könnyűlánc-amiloidózis)
- Myelomatosis
- Waldenström-makroglobulinémia
- Kontrollcsoport: ismert szívbetegség, például ischaemiás szívbetegség, szívelégtelenség, pitvarfibrilláció, pacemaker vagy malignus magas vérnyomás
- Kontrollcsoport: szív-amiloidózisra utaló jelek
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Sie Kronborg FensmanRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Steen Hvitfeldt Poulsen
- Azonosító
- NCT06291805
- A regiszteradat frissítve
- 2025. augusztus 15.
- Eredeti leírás
Descriptive cross-sectional study on 100 consecutive ATTRwt-CM patients reflecting all NAC stages aiming primarily to investigate ATTRwt-CM patient's quality of life (QoL) measures and their relation to ATTRwt-CM severity. Secondarily aiming to investigate the possibility to measure misTTR and fragTTR in plasma and urine and to detect fragTTR in endomyocardial biopsies from ATTRwt-CM patients. To investigate whether misTTR and fragTTR levels are correlated with ATTRwt-CM severity.A teljes eredeti leírásKevesebb
Phenotyping and Characterization of Danish Wild-type Transthyretin Amyloidosis Cardiomyopathy Patients: A Cross-sectional Study
Descriptive cross-sectional study on 100 consecutive ATTRwt-CM patients reflecting all NAC stages aiming primarily to investigate ATTRwt-CM patient's quality of life (QoL) measures and their relation to ATTRwt-CM severity. Secondarily aiming to investigate the possibility to measure misTTR and fragTTR in plasma and urine and to detect fragTTR in endomyocardial biopsies from ATTRwt-CM patients. To investigate whether misTTR and fragTTR levels are correlated with ATTRwt-CM severity.
Bevonási feltételek: Patients > 18 years diagnosed with ATTRwt-CM by:; endomyocardial biopsy; DPD scintigraphy with Perugini grade 2-3 where variant amyloidosis is ruled out due to genetic testing; Informed oral and written consent; Patients > 18 years; Informed oral and written consent.
Kizáró feltételek: Surgery for spinal stenosis; Known cardiovascular disease including ischemic heart disease, heart failure, atrial fibrillation, presence of a pacemaker, or malignant hypertension. Well-controlled hypertension is acceptable; Suspicion of cardiac amyloidosis assessed through clinical history, physical examination, ECG, and echocardiography focusing on "red flags":; Myocardial hypertrophy (septum >11 mm); Bilateral carpal tunnel syndrome; AL amyloidosis (light-chain amyloidosis); Myelomatosis; Waldenström macroglobulinemia; Group 2: Control group; Echocardiography with:; Apical sparing in LV-GLS; Infiltrative changes in the right ventricle free wall, thickened atrioventricular valves, or thickened atrial septum; Symptoms of polyneuropathy; Low voltage on ECG or discrepancy between left ventricular thickness and ECG amplitude indicative of low voltage; Atrioventricular block (AV block); Elevated troponin I or NT-pro-BNP.
Group 1: wtATTR-CM patients.