Comparative Study of the Effects of Dry Needling and Botulinum Toxin Type A as a Treatment for Lower Limb Post-stroke Spasticity

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 12 hónapban volt az első agyi érkatasztrófájuk (stroke), és a bokánál a vádliizmuk merev, görcsös (spaszticitás).

Életkor

18-75 év

Nem

Mindkét nemű jelentkezők részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Első stroke 0-12 hónappal ezelőtt, a boka talphajlító izmainak spaszticitásával (módosított Ashworth-skála: 1-2 pont). A boka passzív mozgásterjedelme legalább 20° (megközelítőleg), kb. 30°-ban behajlított térddel.

Korábbi kezelés

A spaszticitásra nem kaphatott korábban BTX-A vagy dry needling kezelést. A görcsoldó gyógyszer adagja nem változhatott a vizsgálat alatt, sem az előtte lévő 3 hónapban.

A részvétel fő kizáró okai

• Az adatok értelmezését zavaró egészségi állapot
• A BTX-A vagy a dry needling kezelés ellenjavallata
• A görcsoldó gyógyszer adagjának változása az elmúlt 3 hónapban
• Terhesség vagy szoptatás
• Segédeszközzel vagy anélkül sem tud önállóan járni

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 75 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a randomized parallel group clinical trial which will be conducted in three countries (Spain, Canada and Belgium) comparing Botulinum Toxin type A (BTX-A) and Dry Needling (DN) effectiveness for post-stroke spasticity in participants who had a first stroke in the previous 12 months and have plantar flexor spasticity. Participants will be randomly allocated to receive either one session of BTX-A or 12 weekly sessions of DN. Blinded evaluators will assess the effects before, during, and after treatment, and at a 4-week follow-up.

A vizsgálat 2 csoportja

• Botulinum Toxin type AMár használt kezelés, összehasonlításként

  The BTX-A group will receive onabotulinumtoxinA (Botox®, Allergan) with mandatory muscles getting 300 units and optional muscles getting up to 100 additional units (maximum dose of 400 units) (14) delivered with a 27-gauge (0.45 mm) beveled needle. Target muscles will be identified by ultrasound imaging or muscle stimulation. Local anesthesia will not be used. Patient positioning will be standardized.

• Dry NeedlingMár használt kezelés, összehasonlításként

  For Dry Needling group solid, filiform non-beveled 0.30 mm caliber needles will be used. Target muscles will be identified by ultrasound imaging or muscle stimulation. Local anesthesia will not be used. Patient positioning will be standardized.