Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OroszországFázis nélkül

Abdominal Neuroblastoma Laparoscopic Surgery Risk Factors Stratification

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Federal Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and Immunology
Hol
Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2023. okt. 19.
Várható befejezés
2031. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Duration of surgery intervention
A regiszteradat frissítve
2024. május 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat hasi idegszöveti daganatos, műtétre tervezett, legfeljebb 18 éves gyermekeket és fiatalokat keres. Azt vizsgálja, mely kockázati tényezők számítanak a laparoszkópos (kulcslyuk) műtétnél.

Életkor
1 naposnál 18 éves korig
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Idegszöveti daganatok (neuroblasztóma, ganglioneuróma, ganglioneuroblasztóma) az I-III. csoportban, a képalkotó kockázati tényezők (IDRF), a daganat helye, a daganat térfogata/testmagasság aránya és egy kísérleti nehézségi pontszám alapján

A részvétel fő kizáró okai

  • 3 vagy több IDRF együtt a daganat központi elhelyezkedésével, a középvonalon átnyúló terjedésével, vagy 28 vagy annál nagyobb térfogat/testmagasság aránnyal
  • Súlyos egyéb betegség, amely növeli az altatás és a műtét kockázatát
  • A daganat térfogata nem teszi lehetővé a minimálisan invazív műtétet a szakértői testület szerint
  • A kezelési terv csak megfigyelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with neurogenic tumors meeting the criteria of groups I-III:; Group I; low or moderate risk group according to pilot difficulty scoring system (less than 5 points, see supplementary material); no IDRF; Group II:; low or moderate risk group according to pilot difficulty scoring system (less than 5 points); patients with any number of IDRFs and without central tumor location and/or tumor extension across the midline and/or tumor volume (cm3)/patient height (m) ratio = 28 or more; Group III:; 2 and more IDRF + central tumor location and/or tumor extension across the midline; 2 and more IDRF + tumor volume (cm3)/patient height (m) ratio = 28 or more; 2 and more IDRF + 2 and more other risk factors according to pilot difficulty scoring system; 1 IDRF + tumor extension across the midline + tumor volume (cm3)/patient height (m) ratio = 28 or more
  • Age from 0 to 18 years
  • Preoperative imaging (abdominal contrast-enhanced computed tomography (CT), performed no later than 14 days before the planned surgery)
  • Indications for surgery based on the decision of multidisciplinary experts board in centers- participants
  • Written voluntary informed consent of the patient and / or his legal representative

Ki nem vehet részt

  • Severe concomitant pathology, increasing anesthesiologic and surgical risks, via the desicion of the research physician or conclusion by multidisciplinary team in centers- participants
  • Tumor volume does not technically allow to provide minimally-invasive surgery, based on the conclusion of multidisciplinary experts board team in centers- participants
  • Therapy strategy: observation; -
  • 3 and more IDRF + central tumor location and/or tumor extension across the midline and/or tumor volume (cm3)/patient height (m) ratio = 28 or more

Helyszínek itt: Oroszország

  • Research Institute of Pediatric Hematology, Oncology and ImmunologyMoscow, OroszországContact: Dmitry m Akhaladze, MD, DocRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Surgery plays significant role in treatment of neurogenic tumors, both for benign ganglioneuroma and for high risk neuroblastoma. The world literature has accumulated large experience in laparoscopic surgery for abdominal neuroblastoma. The presence of IDRF (image-defined risk factors) and tumor size (>4-7 cm) are considered as common contraindications for minimally invasive surgery in neuroblastoma. However, the recent studies have shown that presence of IDRF is not an absolute contraindication for laparoscopic surgery. This open-label, nonrandomized, observational, phase III evaluates role and weight of different surgical risk factors (including IDRF, tumor size, tumor localization, tumor volume/patient height ratio, previous open surgical procedures, previous chemotherapy etc.) in the laparoscopic neuroblastoma resections. The aim of this study is to create novel risk factors scoring system for laparoscopic surgery in abdominal neuroblastoma.

A vizsgált kezelések

  • Duration of surgery intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. május 20.