Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada2. fázis

Study of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) a GPRC5D-directed CAR T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Hol
Calgary és Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 50 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
230 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 21.
Várható befejezés
2032. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Arlocabtagene Autoleucel
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexe több korábbi kezelés után kiújult vagy már nem reagál a kezelésre. Egy Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) nevű CAR T-sejtterápiát vizsgálnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Myeloma multiplex, amely az utolsó kezelés alatt vagy után rosszabbodott, és a szűréskor mérhető. Fizikai állapotot jelző pontszám (ECOG): 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A myeloma kezelésének legalább 4 típusa, köztük immunmoduláns szer (IMiD), proteaszóma-gátló (PI), anti-CD38 antitest és anti-BCMA terápia, valamint legalább 3 korábbi kezelési vonal. Korábban nem kaphatott GPRC5D-t célzó terápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Myeloma a központi idegrendszerben, jelenleg vagy a múltban
  • Aktív fertőzés megfelelő kezelés ellenére a vérsejtgyűjtés (leukaferézis) idején
  • Súlyos fertőzés, súlyos szepszis vagy bakteriémia a leukaferézis előtti 28 napban
  • Korábbi GPRC5D-t célzó terápia
  • Egyéb myeloma-kezelés a leukaferézis előtt előírt kimosási idő betartása nélkül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Documented diagnosis of multiple myeloma (MM) as per International Myeloma Working Group (IMWG) criteria
  • Received at least 4 classes of MM treatment [including immunomodulatory drug (IMiD), proteasome inhibitor (PI), anti CD38 mAb, anti-BCMA therapy, and at least 3 prior lines of therapy (LOT)
  • Documented disease progression during or after their last anti-myeloma regimen as per IMWG 2016 criteria
  • Participants must have measurable disease during screening
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Ki nem vehet részt

  • Active systemic fungal, bacterial, viral, or other infection despite appropriate anti-infective treatment at the time of leukapheresis. Participants with severe infection, severe sepsis or bacteremia in the last 28 days prior to leukapheresis are excluded
  • Received any prior therapy directed at G protein-coupled receptor class C, group 5, member D (GPRC5D) or has received other prior treatment for MM without the required washout prior to leukapheresis
  • Active or history of central nervous system involvement with MM
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Kanada

Még 3 másik országban, 50 helyszínen

  • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgary, KanadaContact: Nizar Bahlis, Site 0020Résztvevőt keres
  • McGill University Health CentreMontreal, KanadaContact: Michael Sebag, Site 0021Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393) in participants with relapsed or refractory multiple myeloma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arlocabtagene Autoleucel Cohort 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Arlocabtagene Autoleucel

  • Arlocabtagene Autoleucel Cohort 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Arlocabtagene Autoleucel

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393), a GPRC5D-directed CAR T Cell Therapy in Adult Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.