Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország2. fázis

Evaluate the Role of Anthracycline After Radio Therapy in Patients With Glioblastoma (pGBM).

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Iacopo Sardi
Hol
Florence (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 9.
Várható befejezés
2028. márc. 9.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Radiotherapy, Temozolomide, Doxorubicin
A regiszteradat frissítve
2024. március 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 3 és 30 év közötti gyermekeket és fiatal felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak glioblasztómát vagy hasonló agydaganatot, és még nem kaptak kemoterápiát vagy sugárkezelést.

Életkor
3 és 30 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált glioblasztóma vagy rokon gliómák (köztük diffúz asztrocitóma és H3 K27M mutációt hordozó diffúz középvonali gliómák), beleértve a többgócú, áttétes vagy gliomatosis cerebri formákat is.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphattak kemoterápiát vagy sugárkezelést. Csak műtét (teljes, közel teljes, részleges eltávolítás vagy biopszia) megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyos betegség vagy állapot, amely kizárja a vizsgálati kezelést, például súlyos szellemi fogyatékosság, súlyos agyi bénulás, súlyos veleszületett szindróma vagy szívbetegség
  • Az első vonalbeli kemoterápia a vizsgálattal egy időben elkezdődött
  • Egyidejű részvétel más kutatásokban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem megfelelő fogamzásgátlás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with histological-molecular diagnosis according to WHO 2016 classification: IDH-wildtype glioblastoma (9440/3), giant cell glioblastoma (9441/3), gliosarcoma (9442/3), epithelioid glioblastoma (9440/3), IDH-mutated glioblastoma (9445/3), glioblastoma NOS (9440/3), diffuse astrocytoma (9400/3), diffuse midline glioma H3 K27M mutated, including multifocal, metastatic or gliomatosis cerebri pictures of first diagnosis Not previously treated (with chemo and radiotherapy) or treated only surgically (total, near partial, partial, biopsy)
  • Males and females between the ages of 3 and 30 years old
  • Life expectancy ≥ 12 months
  • karnofsky/Lansky ≥ 80 %
  • Adequate hematologic function: Absolute leukocyte count ≥ 2.0 x 109/l, Hemoglobin ≥ 10 g/dl, Platelet count ≥ 50 x 109/l
  • Adequate liver function: Total bilirubin ≤ 2.5 x ULN, ALT/AST ≤ 5.0 x ULN
  • Adequate renal function:Serum creatinine ≤ 1.5 x ULN
  • Written informed consent from the patient, parents or legal guardians
  • Patient's willingness during treatment and ability to comply with the protocol

Ki nem vehet részt

  • Performance of a course of 1st-line chemotherapy at the same time as study initiation
  • Concurrent participation in other research projects
  • Evidence of any other serious disease or condition that is a contraindication to study therapy (e.g. severe mental retardation, severe cerebral palsy, severe syndromes congenital syndromes, heart disease)
  • Pregnancy or lactation status
  • Use of inappropriate contraceptive methods

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 3 és 30 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Meyer Children's Hospital IRCCSFlorence, OlaszországContact: Iacopo SardiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Glioblastoma (GBM) and diffuse intrinsic bridge gliomas (DIPG) only the most aggressive forms of cancer, and their prognosis remains bleak. Currently, the standard of treatment is TMZ concomitant with radiotherapy, and, at the end of combined treatment, as adjuvant therapy. In vitro and in vivo experimental studies have suggested that anthracyclines are effective antineoplastics for the treatment of gliomas. In patients with solid tumors treated with anthracyclines, continuous infusion administration compared with bolus administration has been shown to provide a better safety profile especially with regard to cardiotoxicity. Based on this evidence, this study aims to evaluate the safety and antitumor activity of combined treatment with Dox, WBRT (whole body radiotherapy), and TMZ in pediatric and young adult patients affected by GMB

A vizsgálat csoportja

  • pGBM patients therapyA vizsgált kezelés

    * Whole therapy radiation therapy * Temozolomide concomitant * After 1 month adjuvant Temozolomide, * After 3 months Doxorubicine * adjuvant Temozolomide

    Kezelés: Radiotherapy, Temozolomide, Doxorubicin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Interventional, Single-arm, Open-label Open-label, Phase II Trial to Evaluate the Role of Anthracycline Infusion After Radio Therapy (RT) in Pediatric and Young Adults With Glioblastoma (pGBM).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06297512: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. március 7.