Head Down Tilt 15° to Increase Collateral Flow in Acute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Avezzano, Florence, Messina, Monza, Roma és Udine (Olaszország)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érelzáródás okozta szélütésük van (a középső agyi artéria M1 szakasza), és trombektómiás műtétet kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás szélütés a bal vagy jobb középső agyi artéria (M1 szakasz) elzáródása miatt; nem számít a belső nyaki verőér végének és az M1 szakasznak együttes elzáródása
- Korábbi kezelés
- Eldőlt, hogy mechanikus trombektómiával kezelik, vénába adott vérrögoldó gyógyszerrel vagy anélkül
A részvétel fő kizáró okai
- Csökkent éberség a szélütés kezdetén (az NIHSS 1a tételének pontszáma 2 vagy 3)
- Hányás a szélütés kezdetekor
- Zöldhályog a kórtörténetben
- Koponyaűri nyomásfokozódás, jelenleg vagy a múltban
- Súlyos légzési, tüdő- vagy szívprobléma, 35 feletti testtömegindex (BMI), vagy terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Olaszország
- Ospedale Civile SS. Nicola e Filippo Avezzano Pronto SoccorsoAvezzano, OlaszországContact: Simona Sacco, MD, PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorence, OlaszországContact: Enrico Fainardi, MD, PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario "G. Martino"Messina, OlaszországContact: Sergio Vinci, MD, PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - MonzaMonza, OlaszországContact: Simone Beretta, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto IRoma, OlaszországContact: Danilo Toni, MD, PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Ospedale Santa Maria della MisericordiaUdine, OlaszországContact: Francesco Janes, MD, PhD (principal investigator)Toborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Milano Bicocca
- Azonosító
- NCT06297863
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 6.
- Eredeti leírás
The DOWN-SUITE study is multicenter, randomised, controlled, open-label clinical trial with blinded outcome assessment comparing collateral status in patients with acute ischemic stroke treated with an in-hospital application of head down tilt -10° to -15° (HDT15) versus usual positioning (0° to +30°) before endovascular mechanical thrombectomy.A teljes eredeti leírásKevesebb
Head Down Tilt 15° to Increase Collateral Flow in Acute Ischemic Stroke: a Multicenter, Randomised, Proof of Concept, Phase 2a/b Trial in Patients Treated With Mechanical Thrombectomy
The DOWN-SUITE study is multicenter, randomised, controlled, open-label clinical trial with blinded outcome assessment comparing collateral status in patients with acute ischemic stroke treated with an in-hospital application of head down tilt -10° to -15° (HDT15) versus usual positioning (0° to +30°) before endovascular mechanical thrombectomy.
This study will involve adult patients who are eligible for mechanical thrombectomy and who have acute ischemic stroke due to left or right middle cerebral artery occlusion (M1 segment).
The investigators hypothesise that HDT15, applied in acute ischemic stroke patients with a large vessel occlusion, will improve collateral circulation, prolong the survival of the ischemic penumbra and improve the clinical benefit from mechanical thrombectomy compared with standard of care (usual positioning 0° to +30°).
Bevonási feltételek: Acute ischemic stroke due to left or right MCA occlusion of the M1 segment (excluding occlusion of the internal carotid artery terminus + M1); Decision to treat with mechanical thrombectomy (with or without intravenous thrombolysis); Informed consent obtained from patient or patient's next of kin, or emergency consent procedure.
Kizáró feltételek: Major breath disorders, defined as follows:; oxygen saturation ≤92% in room air at admission; severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treated with long-term oxygen therapy; severe heart failure with NYHA class 3 or 4 (breathlessness during ordinary physical activity or at rest); Vomiting upon stroke onset; History of glaucoma; History or imaging findings of intracranial hypertension of any aetiology; Impaired consciousness, defined as NIHSS score of 2 or 3 of the item 1a (level of consciousness): not alert, requires repeated stimulation or unresponsive; Severe obesity, defined as body mass index (BMI) > 35; Patients participating in another interventional trial that would interfere with this study; Female patients who are pregnant.