Frailty, Quality Of Life and Early Reversal of Temporary Defunctioning Stoma in Ovarian Cancer
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Sahar Salehi
- Hol
- Gothenburg, Linköping, Lund és Stockholm (Svédország)Mind a 4 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 475 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. márc. 11.
- Várható befejezés
- 2031. márc. 28.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Frailty and Quality of Life evaluation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan, hámeredetű petefészekrákban szenvedő nőket keres, akiknél a látható daganat teljes eltávolítását célzó műtétet terveznek.
- Életkor
- 18 évesnél idősebb vagy 18 éves
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Hámeredetű petefészekrák, a betegség teljes megszüntetését célzó, daganatcsökkentő műtétre előjegyezve
A részvétel fő kizáró okai
- Nem érti a svéd vagy az angol nyelvet
- A végső kórszövettani lelet más diagnózist mutat, mint petefészekrák
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women with epithelial ovarian cancer scheduled for cytoreductive surgery with curative intent
- Age ≥18 years
- Signed written informed consent
Ki nem vehet részt
- Other diagnosis than ovarian cancer on final pathology
- Not able to understand the Swedish or English language
Helyszínek itt: Svédország
- Sahlgrenska University Hospital and Sahlgrenska AcademyGothenburg, SvédországContact: Pernilla Dahm-Kähler, MD, Prof.Résztvevőt keres
- Linkoping University HospitalLinköping, SvédországContact: Madelene Wedin, MD, PhDRésztvevőt keres
- Skåne University HospitalLund, SvédországContact: Mihaela Asp, MD, PhDRésztvevőt keres
- Karolinska University HospitalStockholm, SvédországContact: Sahar Salehi, MD, Ass ProfRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Complete macroscopic surgical resection (CMR) requires extensive surgery and combined with chemotherapy confers best chance of survival in advanced ovarian cancer. During cytoreductive surgery 11% of women require a temporary diverting intestinal stoma.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Unexpectedly, our results from a unique fully accounted for population demonstrate that survival was not improved when increasing the proportion of women in whom CMR was achieved and in a yet unidentified subgroup of women extensive surgery was detrimental. In these women surgical treatment should be omitted in favor of chemotherapy only. Accordingly, there is an imperative need to improve patient selection to surgical treatment.
In Sweden, we treat an unselected population of women in a public healthcare system, where 30% of women with are >75 years. Despite these circumstances guidelines on patient-selection are lacking.
Age is an imprecise variable to base clinical decisions on but must be considered with an aging population. The dynamics between physiological changes of aging, comorbidity and medical condition are included in the concept of frailty, that has gained little attention in oncology, despite their potential to stratify risk and mortality.
The FOLERO study is a prospective adequately powered national cohort study with aim to determine if frailty instruments may be used to select patient to surgical treatment. In addition, we test the feasibility of early stoma reversal after index cytoreductive surgery in a small phase I trial and follow our patients Health Related Quality of Life after state of the art surgical treatment.
A vizsgálat csoportja
- FrailtyA vizsgált kezelés
Single arm study evaluating frailty by assessment of questionnaires and three different frailty tools
Kezelés: Frailty and Quality of Life evaluation
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Frailty, Quality Of Life and Early Reversal of Temporary Defunctioning Stoma in Ovarian Cancer (FOLERO) : A Prospective Cohort Study to Determine the Effect of Frailty on Survival and to Assess Early Reversal of Temporary Intestinal Stoma
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 28.