Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Frailty, Quality Of Life and Early Reversal of Temporary Defunctioning Stoma in Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sahar Salehi
Hol
Gothenburg, Linköping, Lund és Stockholm (Svédország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
475 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 11.
Várható befejezés
2031. márc. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Frailty and Quality of Life evaluation
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, hámeredetű petefészekrákban szenvedő nőket keres, akiknél a látható daganat teljes eltávolítását célzó műtétet terveznek.

Életkor
18 évesnél idősebb vagy 18 éves
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Hámeredetű petefészekrák, a betegség teljes megszüntetését célzó, daganatcsökkentő műtétre előjegyezve

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem érti a svéd vagy az angol nyelvet
  • A végső kórszövettani lelet más diagnózist mutat, mint petefészekrák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women with epithelial ovarian cancer scheduled for cytoreductive surgery with curative intent
  • Age ≥18 years
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Other diagnosis than ovarian cancer on final pathology
  • Not able to understand the Swedish or English language

Helyszínek itt: Svédország

  • Sahlgrenska University Hospital and Sahlgrenska AcademyGothenburg, SvédországContact: Pernilla Dahm-Kähler, MD, Prof.Résztvevőt keres
  • Linkoping University HospitalLinköping, SvédországContact: Madelene Wedin, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Skåne University HospitalLund, SvédországContact: Mihaela Asp, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Karolinska University HospitalStockholm, SvédországContact: Sahar Salehi, MD, Ass ProfRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Complete macroscopic surgical resection (CMR) requires extensive surgery and combined with chemotherapy confers best chance of survival in advanced ovarian cancer. During cytoreductive surgery 11% of women require a temporary diverting intestinal stoma.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Unexpectedly, our results from a unique fully accounted for population demonstrate that survival was not improved when increasing the proportion of women in whom CMR was achieved and in a yet unidentified subgroup of women extensive surgery was detrimental. In these women surgical treatment should be omitted in favor of chemotherapy only. Accordingly, there is an imperative need to improve patient selection to surgical treatment.

In Sweden, we treat an unselected population of women in a public healthcare system, where 30% of women with are >75 years. Despite these circumstances guidelines on patient-selection are lacking.

Age is an imprecise variable to base clinical decisions on but must be considered with an aging population. The dynamics between physiological changes of aging, comorbidity and medical condition are included in the concept of frailty, that has gained little attention in oncology, despite their potential to stratify risk and mortality.

The FOLERO study is a prospective adequately powered national cohort study with aim to determine if frailty instruments may be used to select patient to surgical treatment. In addition, we test the feasibility of early stoma reversal after index cytoreductive surgery in a small phase I trial and follow our patients Health Related Quality of Life after state of the art surgical treatment.

A vizsgálat csoportja

  • FrailtyA vizsgált kezelés

    Single arm study evaluating frailty by assessment of questionnaires and three different frailty tools

    Kezelés: Frailty and Quality of Life evaluation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Frailty, Quality Of Life and Early Reversal of Temporary Defunctioning Stoma in Ovarian Cancer (FOLERO) : A Prospective Cohort Study to Determine the Effect of Frailty on Survival and to Assess Early Reversal of Temporary Intestinal Stoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.