Whole Heart Radiotherapy for End-stage Heart Failure

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú szívelégtelensége van súlyos tünetekkel, és más gyógyszeres lehetőségük már nincs. Mindenki kis dózisú sugárkezelést kap az egész szívre.

Életkor

65 éves vagy idősebb (a felvételi feltételek szövege 18 éves vagy idősebb kort is említ)

Nem

Bármely nem részt vehet.

A betegség stádiuma

Végstádiumú szívelégtelenség NYHA 3. vagy 4. osztályú besorolással és 30% vagy alacsonyabb LVEF-fel, a legnagyobb gyógyszeres kezelés mellett is romló tünetekkel, és bal kamrai támogató eszköz vagy szívátültetés nem jön szóba.

Korábbi kezelés

Maximális gyógyszeres kezelésen kell lennie. Nem kaphatott korábban olyan sugárkezelést a kezelési területen, amely kizárja a további sugárkezelést.

Biomarker vagy leletérték

Az NT-Pro-BNP értéke 1500 pg/mL vagy magasabb.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi sugárkezelés a kezelési területen, amely kizárja a további sugárkezelést
• Aktív kötőszöveti betegség
• Intersticiális tüdőfibrózis
• Nem lehet úgy elhelyezni, hogy a kezelés biztonságosan megadható legyen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

End-stage heart failure (ESHF) causes recurrent hospitalizations, cardiac arrhythmias, and intolerance to standard HF therapies are common as the disease progresses. Management focuses on controlling symptoms, correcting precipitants, avoiding triggers, and improving quality-of-life. The combination of recent preclinical and clinical data suggests that localized cardiac RT is relatively safe and has positive conductive and anti-proliferative effects in the "sick" heart. In this Phase 1 study, the investigators aim to assess the feasibility and safety of 5 Gy whole heart radiotherapy in six (6) ESHF participants with limited options for further medical therapy to control their disease. The investigators hypothesize that 5 Gy whole heart radiotherapy can improve LVEF and decrease blood markers of heart failure and inflammation including B-type natriuretic peptide (BNP), C-reactive protein (CRP), and troponins, while also having a very tolerable side effect profile.

A vizsgálat csoportja

• Whole Heart Radiation TherapyA vizsgált kezelés

  Whole heart radiotherapy, 5 Gy in 1 fraction