Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

RAFT - Pace &Ablate

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Habib Khan
Hol
Halifax, Hamilton, Kitchener, London, Montreal, Newmarket, Ottawa, Québec, Sherbrooke, Toronto és Victoria (Kanada)Mind a 12 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 25.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pace and Ablate
  • Medication
A regiszteradat frissítve
2026. július 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós pitvarfibrillációjuk és szívelégtelenségi tüneteik vannak, és már szednek szívelégtelenség elleni gyógyszereket. A pace and ablate eljárást hasonlítja össze a csak gyógyszeres kezeléssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Állandó vagy tartós pitvarfibrilláció (jelenleg pitvarfibrillációban van) és NYHA II-IVa osztályú szívelégtelenségi tünetek.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja tartó, az irányelvek szerinti szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelés. 75 év alatt legalább 600 ng/L NT-proBNP. 75 évesen vagy idősebben legalább 900 ng/L NT-proBNP, vagy legalább 600 ng/L, ha az elmúlt 1 évben szívelégtelenség miatt kórházban volt.
Biomarker vagy leletérték
NT-proBNP legalább 600 ng/L (75 év alatt) vagy legalább 900 ng/L (75 évesen vagy idősebben); 600 ng/L, ha az elmúlt 1 évben szívelégtelenség miatt kórházban volt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már meglévő CRT/BiVP eszköz, vagy irányelv szerinti CRT-javallat
  • Meglévő pacemakerrel több mint 20% pacing
  • Terhesség
  • Szívinfarktus vagy akut koronária szindróma 4 hétnél frissebben, vagy koszorúér-revaszkularizáció 3 hónapnál frissebben
  • Súlyos mozgáskorlátozottság, vagy nem szívbetegség miatt legfeljebb 1 év várható élettartam

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with permanent AF/persistent AF (in AF)
  • Patients with NYHA Class II -IVa HF symptoms
  • Guideline driven medical therapy (GDMT) for HF for at least 3 months:; for those < 75 years of age with an NT-proBNP of ≥ 600 ng/L; for those ≥ 75 years of age with an NT-proBNP ≥ 900 ng/L, or ≥ 600 ng/L if the patient has had a HF hospitalization within 1 year

Ki nem vehet részt

  • Patients with a life expectancy of ≤ 1 year from non-cardiac cause or anticipating a transplant within 1 year
  • Acute coronary syndrome <4 weeks or coronary revascularization <3months
  • Uncorrected primary valvular disease or prosthetic tricuspid valve
  • Severe pulmonary diseases requiring oxygenation
  • Patients with a known history of WHO Class I pulmonary hypertension (PH) which includes PH associated with CVD, collagen vascular disease, congenital shunts, cirrhosis and portal hypertension, HIV, hemoglobinopathies, schistosomiasis or drug-associated PH as well as those with high suspicion of irreversible pulmonary hypertension
  • Severe mobility limitations (ex. wheelchair bound and severe neurological conditions that limit mobility)
  • In hospital patients needing intensive care or intravenous inotropic agent in the last 4 days
  • Unable or unwilling to provide informed consent
  • Restrictive, hypertrophic, or irreversible form of cardiomyopathy
  • Patients enrolled in competitive clinical trials that will affect the objectives of this study
  • Existing CRT/BiVP
  • Patients who are pregnant
  • Guideline indication for CRT
  • More than 20% pacing with an existing pacemaker

Helyszínek itt: Kanada

  • Nova Scotia Health AuthorityHalifax, KanadaContact: Ratika Parkash, MDRésztvevőt keres
  • Hamilton Health Sciences CorporationHamilton, KanadaContact: Jeff Healey, MDRésztvevőt keres
  • Waterloo Wellington Cardiovascular Research InstituteKitchener, KanadaContact: Umjeet Jolly, MDRésztvevőt keres
  • London Health Sciences Centre, University HospitalLondon, KanadaContact: Dr. Habib KhanRésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)Montreal, KanadaContact: Isabelle Greiss, MDRésztvevőt keres
  • Montreal Heart InstituteMontreal, KanadaContact: Alexandre Raymond-Paquin, MDRésztvevőt keres
  • Southlake Regional Health CentreNewmarket, KanadaContact: Bernice Tsang, MDRésztvevőt keres
  • Ottawa Heart Institute Research CorporationOttawa, KanadaRésztvevőt keres
  • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie Québec - Université Laval (IUCPQ-ULaval)Québec, KanadaContact: Francois Philippon, MDRésztvevőt keres
  • Hôpital FleurimontSherbrooke, KanadaContact: Felix Ayala-Paredes, MDRésztvevőt keres
  • Sunnybrook Health Sciences CentreToronto, KanadaContact: Christopher Cheung, MDRésztvevőt keres
  • Victoria Cardiac Arrhythmia TrialsVictoria, KanadaContact: Markus Sikkel, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Atrial fibrillation (AF) is an irregular heartbeat that can cause symptoms of skipped beats, shortness of breath, stroke, or in some cases fluid in the lungs or legs. Treating AF is mostly to do with slowing the heart rate down so that the heart can get a chance to regain some energy. In some cases, slowing the heart rate is not easy to achieve as some patients find it difficult to tolerate medications and suffer side effects from these treatments. In these instances, there might be a possibility to permanently control the heart rate by implanting a pacemaker in the heart and intentionally damaging a regulatory region of the heart called the atrioventricular (AV) node. Damaging the AV node by a procedure called ablation results in the AF not being able to influence the bottom chambers (the ventricles) resulting in a slow rhythm. Therefore, if a pacemaker is implanted then the heart rate can be completely regulated by the pacemaker.

A teljes eredeti leírásKevesebb

A complex pacemaker that stimulates both the right and left ventricles simultaneously (BiVP) has been used for the last decade prior to AV node ablation. More recently, a technique has been designed to reduce the number of leads in the heart, reduce procedure time and have a similar effect on the heart called Conduction System Pacing (CSP). There is not enough existing evidence to show that a pace and ablate strategy is superior to optimal medical therapy. We intend to compare the efficacy of CSP with AV node ablation to optimal medical therapy for treating AF.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Pharmacological TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to pharmacology rate control will receive guideline-directed HF management across all ranges of LVEF, including appropriate rate control medications. ICD will be inserted in those patients who have LVEF ≤35%

    Kezelés: Medication

  • P&A-CSPA vizsgált kezelés

    Patients randomized to P\&A-CSP will receive a CSP and ICD if LVEF ≤35% within 10 working days of randomization. Catheter AVNA will be performed within 4 weeks.

    Kezelés: Pace and Ablate

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Resynchronization for Ambulatory Heart Failure Trial in Patients With Chronic Atrial Fibrillation - Pharmacological Rate Control vs. Pace and Ablate With Conduction System Pacing
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 1.