Combination of Hypothermia and Thrombectomy in Acute Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Freiburg im Breisgau (Németország)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nagy agyi ér elzáródása miatt heveny stroke-juk van, és katéteres trombuszeltávolítást kapnak. Egyesek emellett 35°C (95 °F)-ra hűtést is kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Heveny iszkémiás stroke, NIHSS pontszám 5 felett. A középső agyi verőér M1 vagy M2 szakaszának, a belső nyaki verőérnek vagy mindkettőnek (tandem) elzáródása CT- vagy MR-angiográfián. Az illetőnél indokolt a katéteres trombuszeltávolítás. 24 órán belül vagy ismeretlen időablakban, a vizsgálat által megszabott képalkotó leletekkel.
- Korábbi kezelés
- A vérrögoldó gyógyszer (iv. trombolízis rtPA-val) megengedett, de nem kötelező. Az elmúlt 3 hónapban nem lehetett agyi sérülés, agyi érműtét vagy beavatkozás.
A részvétel fő kizáró okai
- Eldugult orr, amely miatt az orrba helyezett hűtőcső nem vezethető be teljesen
- Súlyos vérzékenység (INR 3.0 felett, PTT 70s felett, vérlemezkeszám 50.000/μl alatt)
- Súlyos fertőzés
- Terhesség, vagy olyan nő, aki teherbe eshet, és nincs negatív terhességi tesztje
- Agyi vérzés a CT- vagy MR-felvételen, illetve 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- University of Freiburg, Department of NeurologyFreiburg im Breisgau, NémetországContact: Juergen Bardutzky, Prof.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Freiburg
- Azonosító
- NCT06301412
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 6.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to test the combination of hypothermia and endovascular treatment in acute stroke patients with large vessel occlusion.A teljes eredeti leírásKevesebb
Combination of Targeted Temperature Management and Thrombectomy After Acute Ischemic Stroke (COTTIS-2) - a Randomised Controlled Study
The goal of this clinical trial is to test the combination of hypothermia and endovascular treatment in acute stroke patients with large vessel occlusion.
The main question it aims to answer is: does an additional cooling to 35°C result in a benefit on clinical outcome ? Participants receive immediate cooling using a noninvasive transnasal cooling technique (RhonoChill) and are maintained at 35°C for 6 hours after reopening of the vessel using surface cooling, and then slowly rewarmed.
Researchers will compare the intervention group (hypothermia and endovascular treatment and best medical treatment including iv thrombolysis) and control group (only endovascular treatment and best medical treatment including iv thrombolysis) to see if additional hypothermia leads to a better outcome after 3 months without relevant complications.
Bevonási feltételek: Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) 0-2 [7-point scale rating from 0 (no symptoms) to 6 (dead)]; Acute ischemic stroke with NIHSS >5; Intracranial occlusion of the M1 or M2 segment of the middle cerebral artery (MCA) or internal carotid artery (ICA) or tandem occlusion on CT-angiography or MR-angiography with indication for endovascular treatment:; Time window 0-24h:; Last seen normal to groin puncture < 6h: native CT or MRI-DWI with ASPECTS >5; Last seen normal to groin puncture 6-24h or unknown time window: significant mismatch imaging according to the eligibility criteria of the DEFUSE-3 trial; Infarct core <70ml (DWI oder CBF<30%); Penumbra > 15ml (Tmax >6sec); Ratio penumbra/core >1.8; with or without iv thrombolysis with rtPA.
Kizáró feltételek: Patients with an intranasal obstruction that prevents complete insertion of the nasal cannula should not be treated with the RhinoChill system; Brain trauma or neurovascular surgery/intervention <3 months; Severe infection; Proof of bleeding in cerebral CT or MRI (cerebral microbleeds in MRI [hypertensive or in the context of cerebral amyloid angiopathy] is permitted); Known severe hemorrhagic diathesis (International Normalized Ratio (INR) >3.0, partial thromboplastin time (PTT) > 70s, platelet count < 50.000/μl); Pregnant women or women of childbearing potential (women of childbearing potential with negative pregnancy test may be included); Known cerebral vasculitis; Known life expectancy < 6 months.