Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HongkongFázis nélkül

Comparing MRI-Ultrasound Fusion and Cognitive-guided Biopsy for the Detection of csPCa: the PROFUSION Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chinese University of Hong Kong
Hol
Hong Kong (Hongkong)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1620 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 8.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • MRI-USG fusion approach
  • Cognitive-guided approach
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a prosztata MR-vizsgálatán gyanús elváltozás látszik, és prosztata-biopszia szükséges náluk. A vizsgálat a biopszia vezetésének két módját hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Prosztatarák gyanúja, még nem igazolt diagnózissal. A prosztata MR-en 1-3 gyanús elváltozás látszik, PI-RADS pontszámuk 3-5. A rák, ha van, a prosztatára korlátozódik (végbélen át végzett tapintásos vizsgálat: cT2 vagy alacsonyabb).
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 2 évben nem volt prosztata-biopszia. Korábban nem állapítottak meg prosztatarákot.
Biomarker vagy leletérték
A vér PSA-szintje (prosztataspecifikus antigén) 20 ng/mL alatti.

A részvétel fő kizáró okai

  • Prosztata-biopszia a szűrés előtti 2 évben
  • Korábban megállapított prosztatarák
  • Aktív húgyúti fertőzés
  • Nem rendezhető alvadási zavar, vagy nem abbahagyható vérhígító
  • Az ultrahangfej nem vezethető be a végbélbe, vagy a beteg nem egyezik bele a biopsziába

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men ≥18 years of age
  • Clinical suspicion of prostate cancer and indicated for prostate biopsy
  • Serum Prostate-specific antigen (PSA) < 20 ng/mL
  • Digital rectal examination ≤ cT2 (organ-confined cancer)
  • Able to provide written informed consent
  • MRI prostate (contrast or plain) showing 1-3 suspicious lesion(s) with PI-RADS score 3-5

Ki nem vehet részt

  • Prior prostate biopsy in the 2 years before screening visit
  • Prior diagnosis of prostate cancer
  • Contraindicated to prostate biopsy: active urinary tract infection, failed insertion of transrectal ultrasound probe into rectum (abdominal perineal resection, anal stenosis), uncorrectable coagulopathy, antiplatelet or anticoagulant which cannot be stopped (continue low-dose aspirin before and after biopsy is permitted)
  • Patient refusal for biopsy

Helyszínek itt: Hongkong

  • Prince of Wales HospitalHong Kong, HongkongContact: Ka Fung Peter CHIU, FRCS, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is an international multicentre RCT to compare the linically significant prostate cancer (csPCa) detection of cognitive-guided and MRI-USG guided biopsies in men with suspicious MRI lesion.

A vizsgálat 2 csoportja

  • MRUS armA vizsgált kezelés

    Targeted biopsies will be performed by software-assisted MRI-ultrasound fusion registration . Software-based fusion targeted biopsy of 4 cores per target followed by 12-core systematic biopsy will be performed. The fusion or overlay of 3D MRI and USG images create a detailed 3D prostate image with both targeted and systematic biopsy core locations recorded.

    Kezelés: MRI-USG fusion approach

  • COG armMár használt kezelés, összehasonlításként

    The biopsy operator reviews the MR images and creates a mental three-dimensional representation of the prostate and the lesion within it to guide biopsy. Cognitive registration is a visual guidance technique in which the surgeon samples a visually estimated location on transrectal ultrasound (TRUS) corresponding to the MRI suspicious regions. Cognitive-guided biopsy is performed by taking 4 cores from each target followed by 12-core systematic biopsies.

    Kezelés: Cognitive-guided approach

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomised Controlled Trial Comparing MRI-Ultrasound Fusion and Cognitive-guided Biopsy for the Detection of Clinically Significant Prostate Cancer: the PROFUSION Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.