Effect of Blue Light on Vagus Nerve Stimulation in Patients With Refractory Epilepsy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Hol
- Woluwe-Saint-Lambert (Belgium)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 34 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. júl. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- electroencephalography, electrocardiogram, pupillometry, evoked potentials, light administration
- transcutaneous vagus nerve stimulation, electroencephalography, pupillometry, electrocardiogram, light administration
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknek terápiarezisztens epilepszia miatt legalább 3 hónapja van beültetett vagus ideg stimulátoruk (VNS), valamint 18 és 35 év közötti egészséges önkénteseket.
- Életkor
- Betegek: 18 év felett, legfeljebb 60 évesek. Egészséges résztvevők: 18 és 35 év között.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- A betegeknek terápiarezisztens epilepsziájuk van, és legalább 3 hónapja van beültetett VNS készülékük.
- Korábbi kezelés
- A betegeknek legalább 3 hónapja kell VNS készüléknek lennie beültetve.
- Biomarker vagy leletérték
- A betegeknek a Wechsler skálán 55 feletti IQ-val kell rendelkezniük (normál állapot vagy enyhe kognitív zavar).
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan beteg, akinek a VNS-en kívül más beültetett orvosi eszköze is van
- Szembetegségben szenvedő beteg
- Egészséges résztvevő beültetett orvosi eszközzel
- Egészséges résztvevő agyi sérüléssel (agyi trauma)
- Egészséges résztvevő szembetegséggel
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients:
- VNS implanted since at least 3 months age >18-60 years; IQ >55 on Wechsler scale (normal status or mild cognitive impairment)
- healthy participants aged between 18 and 35 years without any medical history (neurological / psychiatric disease)
Ki nem vehet részt
- other medical implanted devices than VNS, ocular diseases
- medical implanted devices, cerebral trauma, ocular disease
- Patients:
- Helthy participants:
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 60 év között vagy?
Helyszínek itt: Belgium
- Cliniques universitaires Saint-LucWoluwe-Saint-Lambert, BelgiumContact: Inci Cakiroglu, Phd studentRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Vagus nerve stimulation (VNS) is an adjunctive treatment for refractory epilepsy. Although widely used, there is still a substantial number of patients with insufficient response. Light, and particularly blue light, can stimulate alertness, attention and cognition through modulation of anatomical targets which are common to the vagal afferent network. This project aims at understanding how exposure to blue enriched light may influence VNS effects in patients with refractory epilepsy by exploring the modulation of a series of biomarkers of VNS action. This could possibly lead to new therapeutic strategies to increase efficacy of VNS.
A vizsgálat 2 csoportja
- Patients with refractory epilepsyA vizsgált kezelés
Patients will not receive any drugs, but will participate to experiments involving electroencephalograpy, pupillometry and light administration.
Kezelés: electroencephalography, electrocardiogram, pupillometry, evoked potentials, light administration
- Healthy subjectsA vizsgált kezelés
Subjects will not receive any drugs, but will participate to experiments involving electroencephalograpy, pupillometry and light administration.
Kezelés: transcutaneous vagus nerve stimulation, electroencephalography, pupillometry, electrocardiogram, light administration
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06304389: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.