Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Clinical Trial on the Safety and Efficacy of Optimized Transcranial Direct Current Stimulation for the Swallowing Function in Patients With Post-Stroke Dysphagia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NEUROPHET
Hol
Bucheon-si (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2024. ápr. 22.
Tervezett befejezés
2026. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Optimized transcranial Direct Current Stimulation
  • Sham transcranial Direct Current Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek először volt agyi érkatasztrófájuk (stroke), és azóta nyelési zavaruk van. Az agystimulációt álstimulációval (színlelt kezeléssel) hasonlítják össze.

Életkor
19 évnél idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Képalkotó vizsgálattal igazolt, első alkalommal elszenvedett stroke, legalább 3 héttel a stroke után (szubakut vagy krónikus szakasz), nyelési zavarral (diszfágia), amelyet nyelési röntgenvizsgálat (VFSS) igazolt.
Korábbi kezelés
Nem használhatott hasonló stimulációs eszközt az elmúlt évben, és nem vehetett részt kapcsolódó vizsgálatban.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismétlődő stroke, agy- vagy gerincvelősérülés, illetve agybetegség, például Parkinson-kór
  • Zavartság, delírium vagy gondolkodási zavar, ami miatt nem tudja követni a vizsgálat utasításait
  • Pacemaker, cochlea-implantátum, fém az elektróda helyén vagy fejbőrprobléma
  • Az elmúlt 6 hónapban nem kontrollált epilepszia
  • Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • men and women >19 years old
  • patients with stroke confirmed by neuroimaging
  • first-time stroke patients
  • patients in subacute or chronic phases of stroke with 3 weeks or more after onset
  • stroke patients with confirmed dysphagia through Videofluoroscopic Swallowing Study (VFSS)

Ki nem vehet részt

  • patients with previous experience within the last year using a stimulation device similar to the one use in this clinical trial or who have participated in related clinical trials
  • patients with severe neurologic disorder with concomitant major psychiatric disorder such as major depressive disorder and dementia
  • patients who are taken contraindicated medications or require medication changes during the trial period that could influence cognitive/motor function changes via brain activation changes
  • patients with recurrent stoke, traumatic brain injury, spine cord injury, and degenerative brain disease, such as Parkinson's disease, etc
  • patients with evidence of delirium, confusion, or other impairment of consciousness
  • patients with uncontrolled medical disease or surgical conditions
  • patients ineligible for Transcranial direct current stimulation (due to scalp condition, metallic material at the electrode attachment area, presence of a pacemaker or cochlear implant)
  • patients with history of uncontrolled epilepsy within 6 months
  • patients with deteriorated cognitive function unable to perform the clinical trial as instructed
  • patients with medical contraindications for neuroimaging test, such as MRI
  • patients who are pregnant, breastfeeding, or planning pregnancy during the trial period
  • patients considered medically ineligible for participation in the present trial beyond the criteria listened above

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's HospitalBucheon-si, Dél-KoreaContact: TaeYeong KimRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate whether the application of optimized transcranial direct current stimulation is more effective compared to sham stimulation for temporary improvement of swallowing function in patients with post-stroke dysphagia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Optimized transcranial Direct Current StimulationA vizsgált kezelés

    Patients receive optimized stimulation obtained from an individualized T1 MRI-based simulation of transcranial direct current stimulation for 30 minutes, once a day for 4 weeks, for a total of 20 sessions.

  • Sham transcranial Direct Current StimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Patients receive sham stimulation for 30 minutes, once a day for 4 weeks, for a total of 20 sessions.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Pilot Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Optimized Transcranial Direct Current Stimulation for the Transitory Improvement of Swallowing Function in Patients With Post-stroke Dysphagia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. április 9.