Early-phase Telecare Programs for Minor Stroke
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Hospices Civils de Lyon
- Hol
- Bordeaux, Lille és Saint-Genis-Laval (Franciaország)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 80 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Várható befejezés
- 2028. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Psychoeducation
- Computerised Cognitive Stimulation
- Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 18.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 8 hétben volt az első kisebb agyi történése, és emlékezési vagy gondolkodási nehézségeket tapasztalnak. Két online rehabilitációs programot vizsgálnak.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Első, kisebb stroke (NIHSS pontszám 5 alatt az ideg-érrendszeri osztályról való kibocsátáskor), 8 hétnél nem régebbi, kognitív panasszal (FACT-Cog észlelt kognitív zavarok pontszám 55 alatt) és súlyos kognitív zavar nélkül.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki már más keretben kognitív rehabilitációban vesz részt, vagy részt vett stroke utáni betegoktatási programban.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi stroke
- A strokétól eltérő idegrendszeri betegség vagy működést akadályozó pszichiátriai zavar
- Nem beállított epilepszia
- Nem korrigált hallás- vagy látászavar
- Nincs internetkapcsolat, vagy olyan területen él, ahol nem érhető el a távrehabilitáció
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Man or woman, aged between 18 and 65 years old
- Hospitalization for a first stroke
- Minor stroke: NIHSS score < 5 on discharge from neurovascular unit
- Post-stroke delay < 8 weeks
- Living at home (not institutionalized)
- Affiliated with social security or benefiting from such a scheme
- French language
- Presence of a cognitive complaint (FACT-Cog "perceived cognitive impairments" subscale score < 55) and absence of major cognitive impairment
- Signature of informed consent
Ki nem vehet részt
- History of stroke
- Uncorrected hearing or visual impairment
- Neurological pathology other than stroke or disabling psychiatric disorder
- Unstabilized epilepsy
- Undergoing cognitive rehabilitation in another context or having integrated a post-stroke therapeutic education program
- Living in a white zone that does not allow for remote rehabilitation
- Unable to connect to the Internet
- Pregnant, parturient or breast-feeding women* (interview data)
- Persons deprived of their liberty by judicial or administrative decision
- Persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Adults under legal protection (guardianship, curatorship)
- Taking part in other interventional research involving a period of exclusion still in progress at pre-inclusion
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- CHU de BordeauxBordeaux, FranciaországContact: GLIZE BertrandToborzás még nem indult
- CHU LilleLille, FranciaországContact: ALLART Etienne, DrToborzás még nem indult
- Hôpital Henry GabrielleSaint-Genis-Laval, FranciaországContact: PUGNIET VirginieToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Minor strokes (few acute neurological symptoms ; NIHSS score <5), represent almost 65% of cerebrovascular ischemic events. The increasing incidence of stroke in people under 65, together with advances in diagnostic and revascularization techniques, mean that post-stroke life expectancy is now in the order of decades. Most patients with minor stroke are rapidly discharged from hospital, with follow-up focused on secondary prevention and they are offered little or no rehabilitation.
A teljes eredeti leírásKevesebb
However, up to 70% of patients with minor stroke experience difficulties resuming their social or professional activities, which can lead to social and economic disruption (delayed/compromised return to work) and an increased risk of depression. While some care recommendations exist for this population, in France there is no consensus nor identified care pathway for follow-up assessment or management of these patients. Furthermore, existing services are unevenly distributed across the country, and research into the effectiveness of rehabilitation is still scarce, leading to uncertainty as to which interventions should be prioritized to decrease difficulties related to cognitive impairment.
Since there are currently no rehabilitation proposals in France for patients with mild cognitive impairment after mild stroke, in this trial the investigaror will investigate the effectiveness of two six-week telerehabilitation programs each consisting of a weekly session supervised by a therapist and a self-rehabilitation session. The aim of this multicenter randomized controlled trial is the evaluate the relevance and feasibility of early identification of patients eligible for a cognition-focused management proposal and the efficacy of two telecare programs, (a) psychoeducation and (b) computerized cognitive rehabilitation.
A vizsgálat 3 csoportja
- Patients receiving the Psychoeducation InterventionA vizsgált kezelés
Patients will participate in a 6-week psychoeducation telerehabilitation intervention, that will consist of two 45-minute sessions per week. Each week they will participate in a 45-minute on-line session with a rehabilitation clinician and later in the week will complete 45 minutes of exercises set by the rehabilitation clinician
Kezelés: Psychoeducation
- Patients receiving the Computerised Cognitive Stimulation InterventionA vizsgált kezelés
Patients will participate in a 6-week cognitive stimulation telerehabilitation intervention, that will consist of two 45-minute sessions per week. Each week they will participate in a 45-minute on-line session with a rehabilitation clinician and later in the week will complete 45 minutes of on-line exercises set by the rehabilitation clinician.
Kezelés: Computerised Cognitive Stimulation
- Patients receiving the Usual CareA vizsgált kezelés
Patients randomized to this group will complete the questionnaires and the cognitive tests but will receive no intervention
Kezelés: Usual Care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Mild Cognitive Impairment After Minor Stroke: Evaluation of Early-phase Telecare Programs (Psychoeducation and Computerized Cognitive Stimulation)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06306144: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 18.