Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán3. fázis

Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Impaired Kidney Function

A legfontosabb adatok

Hol
Beppu-shi, Bunkyō City, Fujisawa-shi, Fukui-shi, Fukuoka, Fukutsu-shi, Hakusan-shi, Higashiibaraki-gun, Himeji, Iwakuni-shi, Kanazawa, Kanonji-shi, Kasuga-shi, Kasugai-shi, Kawaguchi, Kawanishi-shi, Kishiwada-shi, Kitakyusyu-shi, Kobe, Kochi, Kure-shi, Maebashi, Matsumoto-shi, Meguro-ku, Mito, Moriyama-shi, Nagoya, Ōita, Osaka, Sagamihara-shi, Saitama-shi, Sakaishi, Sakata, Sanyoonoda-shi, Toshima-ku, Toyota, Tsuchiura-shi, Ueda-shi, Uji-shi, Uwajima-shi, Yanagawa-shi és Yokohama (Japán)Mind a 42 helyszín megnézése
Fázis
3. fázis

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hosszú ideje szívelégtelenségük és csökkent vesefunkciójuk van, és az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenségi eseményük volt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA II-IV. funkcionális osztály), az elmúlt 6 hónapban szívelégtelenségi esemény (kórházi kezelés vagy sürgős orvosi vizit), és 20 és 60 mL/min/1,73 m2 közötti eGFR (60 alatt).
Korábbi kezelés
A szívelégtelenségre és a vesebetegségre standard kezelést kell kapnia, és nem szedhet MRA-t.
Biomarker vagy leletérték
NT-proBNP 300 pg/mL felett (pitvarfibrilláció vagy pitvari flutter esetén 600 pg/mL felett); a kálium 5,0 mmol/L vagy az alatti; az elmúlt 12 hónapból származó LVEF-érték.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, instabil angina, szélütés vagy TIA az elmúlt 3 hónapban
  • Nagy szívműtét vagy szívkészülék beültetése az elmúlt 3 hónapban
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Vesepótló kezelés az elmúlt 4 hétben vagy jelenleg is szükséges
  • Súlyos májbetegség

Gépi kiolvasás: 2026. november 9.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 130 év között vagy?

Forrás: NCT06307652: ki vehet részt

Helyszínek itt: Japán

  • Beppu-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Bunkyō CityHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Fujisawa-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Fukui-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • FukuokaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Fukutsu-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Hakusan-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Higashiibaraki-gunHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • HimejiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Iwakuni-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KanazawaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kanonji-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kasuga-shiHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Kasugai-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KawaguchiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kawanishi-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kishiwada-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kitakyusyu-shiHospital not named in the registryNo longer taking part
  • KobeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • KochiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Kure-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Maebashi, GunmaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Matsumoto-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Meguro-kuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MitoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Moriyama-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • NagoyaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • ŌitaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • OsakaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Sagamihara-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Saitama-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SakaishiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • SakataHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Sanyoonoda-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Toshima-kuHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • ToyotaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tsuchiura-shiHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Ueda-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Uji-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Uwajima-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Yanagawa-shiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • YokohamaHospital not named in the registryRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
AstraZeneca
Azonosító
NCT06307652EU 2023-508162-15-00
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.
Eredeti leírás
This is a Phase III, international, multi-centre, randomised, double-blind, parallel-group, double-dummy, active-controlled, event-driven study in patients with chronic HF and impaired kidney function who had a recent HF event. The aim is to evaluate the effect of balcinrenone/dapagliflozin vs dapagliflozin, given once daily on top of other classes of SoC, on CV death and HF events.A teljes eredeti leírásKevesebb

A Phase III, Randomised, Double-blind Study to Evaluate the Effect of Balcinrenone/Dapagliflozin, Compared With Dapagliflozin, on the Risk of Heart Failure Events and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure and Impaired Kidney Function

This is a Phase III, international, multi-centre, randomised, double-blind, parallel-group, double-dummy, active-controlled, event-driven study in patients with chronic HF and impaired kidney function who had a recent HF event. The aim is to evaluate the effect of balcinrenone/dapagliflozin vs dapagliflozin, given once daily on top of other classes of SoC, on CV death and HF events.

Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years; Documented diagnosis of symptomatic HF (NYHA functional class II-IV); Having had a recent HF event within 6 months (hospitalization or urgent visit); Have a LVEF value from an assessment within the last 12 months; Managed with SoC therapy for HF and renal impairment according to local guidelines; NT-proBNP must be >300 pg/mL (>600 pg/mL if concomitant atrial fibrillation or atrial flutter); Not taking an MRA; An eGFR ≥ 20 to < 60 mL/min/1.73 m2; Serum/plasma potassium ≤ 5.0 mmol/L.

Kizáró feltételek: Acute coronary syndrome (unstable angina or myocardial infarction), stroke or transient ischaemic attack within the previous 3 months prior to enrolment or during the screening period; Major cardiac surgery, coronary revascularisation or valvular repair or replacement, or implantation of a Cardiac resynchronisation therapy device within 3 months prior to enrolment or during the screening period, or planned to undergo any of these operations; Primary pulmonary hypertension, chronic pulmonary embolism, severe pulmonary disease including COPD or exacerbation of COPD requiring invasive mechanical ventilation assistance within 12 months prior to enrolment; Kidney replacement therapy in the past 4 weeks, currently requiring kidney replacement or imminent plan to start kidney replacement therapy; Treatment with strong or moderate CYP3A4 inhibitor or inducer; History of hypertrophic obstructive cardiomyopathy; Complex congenital heart disease or severe uncorrected primary valvular disease; Symptomatic bradycardia or second- or third-degree heart block without a pacemaker; Type 1 diabetes mellitus; Acute or chronic liver disease with severe impairment of liver function, eg, ascites, oesophageal varices, coagulopathy, and encephalopathy; Suspected or confirmed COVID-19 infection within the last 4 weeks or hospitalisation for COVID-19 within the last 12 weeks; Systolic BP < 90 mmHg, or symptomatic hypotension within the past 24 hours.

ClinicalTrials.gov NCT06307652 · EU CTIS 2023-508162-15-00