Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország1. fázis

A Phase 1 Study of FT819 in B-cell Mediated Autoimmune Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fate Therapeutics
Hol
Uppsala (Svédország)A helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 20 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
244 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 28.
Várható befejezés
2042. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • FT819
  • Fludarabine
  • Cyclophosphamide
  • Bendamustine
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 és 70 év közötti, aktív, közepesen súlyos vagy súlyos lupuszban, ANCA-asszociált vaszkulitiszben, gyulladásos izombetegségben (miozitiszben) vagy szisztémás szklerózisban szenvedő embereket keres.

Életkor
12–70 év.
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Aktív, B-sejt által közvetített autoimmun betegség (SLE, AAV, IIM vagy SSc), közepesen súlyos vagy súlyos.
Korábbi kezelés
Legalább két korábbi kezelés, amely nem hatott. Nem lehetett korábban CAR T-sejtes kezelésük vagy szervátültetésük.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jelentős szív-, tüdő-, máj- vagy vesekárosodás
  • Közelmúltbeli vagy fennálló súlyos fertőzés
  • Aktív vagy közelmúltbeli daganatos betegség, korábbi CAR T-sejtes kezelés vagy szervátültetés
  • 50 kg (110 font) alatti testsúly

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: 12 to 70 years old
  • Diagnosis: Must have active B-cell mediated autoimmune disease (SLE, AAV, IIM, or SSc) confirmed by standard criteria
  • Disease Severity: Moderate to severe, requiring at least two prior treatments that were ineffective
  • Health Status: Adequate organ function to tolerate treatment
  • Consent: Able to provide informed consent or assent/obtain parental consent and comply with study procedures

Ki nem vehet részt

  • Recent Cancer or Prior Cell Therapy: No active/recent malignancies, prior CAR T-cell therapy, or organ transplant
  • Severe Organ Dysfunction: Significant heart, lung, liver, or kidney impairment
  • Active Infections: No recent or ongoing serious infections
  • Allergies: No known allergies to study treatments
  • Pregnancy/Breastfeeding: Women must not be pregnant or nursing
  • Weight Restriction: Must weigh at least 50 kg (110 lbs)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

Még 3 másik országban, 20 helyszínen

  • Uppsala UniversityUppsala, SvédországContact: Fate Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a phase 1 study designed to evaluate the safety, pharmacokinetics (PK), and anti-B-cell activity of FT819 following treatment with or without auxiliary medicinal product (AMP) in participants with moderate-to-severe active systemic lupus erythematosus (SLE) with or without nephritis, antineutrophilic cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis (AAV), idiopathic inflammatory myositis (IIM), and systemic sclerosis (SSc). The study will consist of a dose-escalation stage, followed by an expansion stage to further evaluate the safety and activity of FT819.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Regimen A (Single dose with AMP)A vizsgált kezelés

    Kezelés: FT819, Fludarabine, Cyclophosphamide és Bendamustine

  • Regimen B (Single-dose without AMP, with background therapy)A vizsgált kezelés

    Kezelés: FT819

  • Regimen C (Two-dose with AMP)A vizsgált kezelés

    Kezelés: FT819, Fludarabine, Cyclophosphamide és Bendamustine

  • Regimen D (Two-dose without AMP, with background therapy)A vizsgált kezelés

    Kezelés: FT819

  • Regimen B1 (Single-dose without AMP, background therapy temporarily suspended)A vizsgált kezelés

    Kezelés: FT819

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06308978: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 22.