Effectiveness and Impact on the Quality of Life of Ketogenic Diet in Pediatric Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan, Pavia és Roma (Olaszország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél fiatalabb gyerekeket és tizenéveseket keres, akik ketogén diétát követnek gyógyszerrezisztens epilepszia vagy genetikai, anyagcsere- vagy idegrendszeri betegség miatt. Az orvosok a szokásos ellátás szerint követik őket.
- Életkor
- 18 évnél fiatalabb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Gyógyszerrezisztens epilepszia, vagyis két vagy több rohamellenes gyógyszer után sem szűnnek meg a rohamok. Vagy veleszületett vagy szerzett genetikai, anyagcsere- vagy idegrendszeri betegség, amelyet ketogén diétával kezelnek.
- Korábbi kezelés
- Gyógyszerrezisztens epilepszia esetén: két vagy több rohamellenes gyógyszer megfelelő kipróbálása után sem lett tartósan rohammentes.
A részvétel fő kizáró okai
- Béta-oxidációs zavarok
- Szisztémás primer karnitinhiány
- Primer dyslipidaemia
- Piruvát-karboxiláz-hiány
- Porfíria, mitokondriális betegség, ketontest-anyagcsere zavara, glükoneogenezis zavara vagy 1-es típusú cukorbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- ASST Fatebenefratelli Sacco (PO "V. Buzzi")Milan, OlaszországContact: Sara Olivotto, MDRésztvevőt keres
- Fondazione "Istituto Neurologico Nazionale C. Mondino"Pavia, OlaszországContact: Valentina De Giorgis, MDRésztvevőt keres
- Ospedale Pediatrico Bambino GesùRoma, OlaszországContact: Antonella Diamanti, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Danone Nutricia SpA Società Benefit
- Azonosító
- NCT06309251
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 3.
- Eredeti leírás
The goal of this observational study is to learn about the clinical and nutritional effectiveness of ketogenic diet (KD) in pediatric patients with genetic, neurological or metabolic conditions requiring KD.A teljes eredeti leírásKevesebb
Clinical and Nutritional Effectiveness and Impact on the Quality of Life of the Ketogenic Diet in Pediatric Patients With Neurological, Genetic or Metabolic Disorders: a Multicenter Prospective Observational Study
The goal of this observational study is to learn about the clinical and nutritional effectiveness of ketogenic diet (KD) in pediatric patients with genetic, neurological or metabolic conditions requiring KD.
The main question[s] it aims to answer are:
* does KD support adequate growth? * does KD improve clinical symptoms? * how does KD impact quality of life? Participants will be followed up as per clinical practice
Bevonási feltételek: Pediatric patients (aged < 18 years) with drug-resistant epilepsy (fail to achieve (and maintain) seizure freedom with adequate trials of two or more antiseizure medications) or genetic, metabolic, neurological (congenital and acquired) diseases treated with ketogenic diet; Pediatric patients (aged < 18 years) with metabolic, genetic or neurological (congenital and acquired) diseases (not necessarily associated with drug-resistant epilepsy) treated with ketogenic diet; this includes the new KD indications or the administration of KD in the ICU for status epilepticus.
Kizáró feltételek: Patients affected by beta-oxidation cycle disorders, systemic primary carnitine deficiency, primary dyslipidemia, pyruvate carboxylase deficiency, porphyria, mitochondrial disease, defects in ketone body metabolism (ketogenesis or ketolysis), defect in gluconeogenesis; Children with type 1 diabetes; Parents (or caregivers) unable to guarantee adherence to the.