NCT06310057Befejeződött4. fázis
Tofacitinib in the Treatment of Refractory Axial Spondyloarthritis Patients: A Dose Escalation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the efficacy of tofacitinib in refractory axial spodyloarthritis (ax-SpA) with dose escalation from 10mg to 15mg. Patients will start on 10mg and then divided into 2 groups (10 and 15) at 3rd month according to major improvement criteria. The main question[s] it aims to answer are: * Efficacy and safety of tofacitinib in different doses * If escalation of tofacitinib is justified if clinical criteria is not fulfilled at 10mg
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 92 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 8.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 1.
- Fő szponzor
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- NCT-szám
- NCT06310057
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 92
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient currently taking or had prior treatment with bDMARD or tsDMARD (including JAK inhibitor)
- Live vaccines within 3 months prior to the first dose
Más betegség
- Patient with any active or history of any chronic or recurrent or serious or opportunistic infection/sepsis (including tuberculosis)
- Evidence or history of malignancy
- New York Heart Association Class III and IV congestive heart failure
- Any lymphoproliferative disorder, history of lymphoma, leukemia, or signs and symptoms suggestive of current lymphatic disease
Laborértékek
- Hemoglobin (Hb) < 9 g/dl
- White blood cell count < 4000, Neutrophil count < 1000, Platelet count < 100000/mm3
- GFR less than 50 mL/min
- Alanine aminotransaminase (ALT) more than 2 times of ULN
Egyéb
- Pregnant or breast feeding females of child-bearing potential not using highly effective contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Patient fulfill the ASAS classification criteria for ax-SpA
- Patient fulfill the definition of refractory axial ax-SpA
- Patients with ASDAS-CRP>2.1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.