Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Motor-cognitive Performance in People With Multiple Sclerosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karolinska Institutet
Hol
Stockholm (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 26.
Várható befejezés
2027. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • HiBalance-MS
A regiszteradat frissítve
2025. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, sclerosis multiplexben szenvedő felnőtteket keres, akiknek egyensúlyi problémáik vannak, de segédeszköz nélkül tudnak 100 m-t járni. Egy kihívást jelentő egyensúlygyakorló programot tesztel.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Nők és férfiak is
A betegség stádiuma
A McDonald-kritériumok szerint megállapított sclerosis multiplex, a kiterjesztett rokkantsági skálán (Expanded Disability Status Scale) 2.0 és 5.5 közötti fogyatékossági pontszámmal.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 8 hétben nem változott a betegséglefolyást módosító kezelése.
Biomarker vagy leletérték
A Mini-BESTest egyensúlyi pontszám legfeljebb 24 (azaz 25 pontnál kevesebb). Segédeszköz nélkül tud 100 m-t járni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kognitív károsodás (a Montreal Cognitive Assessment teszten 21-nél kisebb pontszám)
  • Más állapot, ami jelentősen befolyásolja az egyensúlyt
  • Az elmúlt 8 hétben SM-fellángolás
  • Az elmúlt 8 hétben a betegséglefolyást módosító kezelés megváltoztatása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • an MS diagnosis according to McDonald criteria
  • an overall MS-disability score from 2.0 to 5.5 according to the Expanded Disability Status Scale
  • ability to walk 100 m without aid
  • a maximum score of 24 in the Mini-BESTest (i.e., < 25 points)
  • 18 to 65 years of age

Ki nem vehet részt

  • cognitive impairment as indicated by a score <21 in the Montreal Cognitive Assessment
  • presence of other conditions that would substantially influence balance
  • an MS relapse or change of disease-modifying treatment within the past 8 weeks

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Karolinska InstitutetStockholm, SvédországContact: Sverker Johansson, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Having a neurological disease such as multiple sclerosis (MS) leads to difficulties in balance and gait with or without concurrent performance of cognitive tasks, hindering activity performance and influencing the possibilities for an independent lifestyle.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The investigators have adapted a previously developed balance training program to a highly challenging program specifically directed to MS (HiBalance-MS). This program was recently tested and found feasible in a pilot study. The investigators will now perform a randomized controlled trial in people with MS, in order to determine the effects of the program. The hypothesis is that progressively challenging balance exercise programs that are specific to the balance control domains affected by MS will be effective to improve balance control, walking, motor-cognitive performance, activity performance and health related quality of life.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Balance training intervention groupA vizsgált kezelés

    The program HiBalance-MS is based on scientifically well-established principles of exercise training and postural control. It will be conducted as a progressive individually adjusted group training to challenge the specific balance deficit of every participant. To ensure highly challenging exercises, each task is individually adjusted, e.g., by altering the base of support, increasing speed, restricting vision and varying grade of multitasking. Daily variation in capacity will be rated before each training session and participants will at the end of each session rate the challenging level. The training will be performed in the clinic, at Karolinska University Hospital, for an hour, twice a week for 10 weeks, as a group intervention including 6 to 8 participants and facilitated by two physiotherapists/trainers.

    Kezelés: HiBalance-MS

  • No intervention control groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants in the control group are encouraged to maintain their normal physical activities and are not restricted from participation in ongoing rehabilitation programs.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Motor-cognitive Performance in People With Multiple Sclerosis - Brain Activity and Effects of Balance Exercise
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06312046: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. július 10.