Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

German Registry of Alzheimer's Disease Treated With Transcranial Pulse Stimulation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Hol
Bonn, Kempen, Neuss, Oldenburg, Potsdam és Ulm (Németország)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 6.
Várható befejezés
2027. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Registry
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 85 év közötti, Alzheimer-kórral élő felnőtteket keres. Transzkraniális pulzusstimulációs (TPS) kezelést kapnak neurológiai vagy pszichiátriai szakközpontban, és az adataikat nyilvántartásban rögzítik.

Életkor
18 és 85 év között
Nem
Mindkét nemű
A betegség stádiuma
Klinikai Alzheimer-szindróma: lassan romló memóriazavar, amely több mint hat hónapja a mindennapi tevékenységeket is akadályozza.
Korábbi kezelés
A TPS-kezelést neurológiai vagy pszichiátriai szakközpontban, szakorvos felügyeletével adják. Aki Alzheimer-kór miatt antitestterápiát kapott, nem vehet részt.
Biomarker vagy leletérték
MRI-vizsgálatot, gerincvelői folyadék (CSF) vizsgálatot és/vagy PET-vizsgálatot lehetőség szerint adnak hozzá, de ezek nem kötelezők. Ezek a béta-amiloidot, a tau fehérjét és az idegsejtkárosodást (AT(N)) keresik.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az Alzheimer-kórtól független agyi elváltozások, például daganat, érmalformáció vagy súlyos érbetegség okozta agykárosodás (Fazekas 3. fokozat)
  • Terhesség
  • Fémimplantátum
  • Véralvadási zavar vagy szájon át szedett vérhígító
  • Epilepszia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age = 18 to 85 ii. N>=100, clinical Alzheimer's syndrome, defined by a gradually progressive change in memory function (for severity using the MMSE as a screening tool) and impairment of activities of daily living for more than six months iii. MRI scan, in vivo evidence from CSF and/or PET using the NIA-AA criteria, which categorize the underlying pathological processes based on biomarkers, should be added if possible, but are optional. These biomarkers are categorized as ß-amyloid deposition, pathological tau and neurodegeneration [AT(N)], which can be detected on imaging and in biofluids. If possible, patients with Alzheimer's disease (AD) or Alzheimer's continuum should be included
  • TPS treatment in a center of a neurological or psychiatric specialist and performed under supervision of a specialist

Ki nem vehet részt

  • Relevant intracerebral pathologies not related to Alzheimer's disease, such as vascular encephalopathy Fazekas grade 3, tumors, vascular malformations, pregnancy, metal implants, CAA according to Boston criteria, Z.n. or during antibody therapy ii. Blood coagulation disorders or oral anticoagulation iii. Epilepsy iv. Medical conditions leading to non-compliance with the protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Universitätsklinikum Bonn - Klinik für Parkinson, Schlaf- und BewegungsstörungenBonn, NémetországContact: Ullrich Wüllner, Prof. Dr. med.Toborzás még nem indult
  • Hospital zum Heiligen Geist GmbH & Co KG Klinik für Neurologie und NeurorehabilitationKempen, NémetországContact: Lars Wojtecki, Prof. Dr.No longer taking part
  • Neurologische Praxis Prof. WojteckiNeuss, NémetországContact: Lars Wojtecki, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
  • Evangelische Krankenhausstiftung Oldenburg - Universitätsklinik für NeurologieOldenburg, NémetországContact: Karsten Witt, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
  • Ernst von Bergmann Klinikum - Klinik für Neurologie und Klinische NeuropsychologiePotsdam, NémetországContact: Martin Südmeyer, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
  • Praxis Dr. SchwarzUlm, NémetországContact: Alexander Schwarz, Dr. med.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will primarily investigate the safety and secondarily the effect and applicability of Transcranial Pulse Wave Stimulation (TPS) for the treatment of Alzheimer's disease in the context of a PMCF study (Post-Market Clinical Follow-up). The multicenter, prospective data collection should help to optimize the stimulation protocol, as well as to record frequent to occasional adverse effects of the product and cognitive, affective and subjective scores.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with Clinical Alzheimer's syndrome treated with TPS

    Patients with clinical Alzheimer's syndrome, defined by a gradually progressive change in memory function (for severity using the MMSE as a screening tool) and impairment of activities of daily living for more than six months that have planned treatment with TPS

    Kezelés: Registry

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
German (GE) Multicenter Prospective Data Collection (Registry) on Treatment With Transcranial Pulse Wave Stimulation (TPS) in Patients With Alzheimer's Disease (A)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06313944: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 13.