INTERSTELLAR - International Study Evaluating Lupus Outcomes After Anifrolumab Real World Use
A legfontosabb adatok
- Hol
- Doha (Katar)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvednek, és a mindennapi ellátásban először kaptak anifrolumab felírást.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül részt vehet
- A betegség stádiuma
- SLE, amely a vizsgálatba lépéskor megfelel a 2019-es EULAR/ACR SLE-kritériumoknak.
- Korábbi kezelés
- Az anifrolumabot először írták fel. Aki korábban klinikai vizsgálatban vagy korai hozzáférési programban már kapta, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg anifrolumab korai hozzáférési vagy részleges használati (compassionate use) programban, vagy vizsgálati készítménnyel végzett vizsgálatban vesz részt
- Korábbi anifrolumab-kezelés klinikai vizsgálatban vagy korai hozzáférési programban
- Súlyos vagy gyorsan romló lupusos vesebetegség (indukciós kezelést igénylő III. vagy IV. osztályú glomerulonephritis), vagy önálló V. osztályú lupus nephritis
- Aktív, súlyos vagy instabil, az agyat és az idegrendszert érintő lupus (neuropszichiátriai lupus)
- Olyan állapot, amely akadályozza a beleegyező nyilatkozat megértését vagy a betegkérdőívek kitöltését
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Katar
- DohaDoha, KatarNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT06314282
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.
- Eredeti leírás
INTERSTELLAR study will generate critical prospective real-world evidence on the benefits of adding Anifrolumab to standard of care treatment for SLE in routine clinical practice, to inform physicians, payers and patients. The study will use clinical assessments that are relevant for SLE-treating physicians in routine clinical practice, as well as introduce a specific measure for skin manifestations to affirm the potency of anifrolumab in treating SLE-related skin manifestations. The study will use standardized objectives, inclusion/exclusion criteria and outcome measures across all countries participating in this study including GCC (Qatar, KSA), Mexico, CAMCAR (Costa Rica, Panama, Dominican Republic), Colombia, Argentina, Taiwan, and Egypt, and any other countries that may be included in the study, in order to facilitate a comparison and analysis across all countries included in this study.A teljes eredeti leírásKevesebb
INTERSTELLAR - Multi-National, Observational, Prospective, Post-Launch, Effectiveness Study Among SLE Patients Receiving Anifrolumab in Routine Clinical Practice
INTERSTELLAR study will generate critical prospective real-world evidence on the benefits of adding Anifrolumab to standard of care treatment for SLE in routine clinical practice, to inform physicians, payers and patients. The study will use clinical assessments that are relevant for SLE-treating physicians in routine clinical practice, as well as introduce a specific measure for skin manifestations to affirm the potency of anifrolumab in treating SLE-related skin manifestations. The study will use standardized objectives, inclusion/exclusion criteria and outcome measures across all countries participating in this study including GCC (Qatar, KSA), Mexico, CAMCAR (Costa Rica, Panama, Dominican Republic), Colombia, Argentina, Taiwan, and Egypt, and any other countries that may be included in the study, in order to facilitate a comparison and analysis across all countries included in this study.
Bevonási feltételek: Aged 18 years or older at study enrolment; Fulfilled the 2019 EULAR/ACR criteria1 for SLE at the time of study entry; Prescribed anifrolumab for their SLE treatment for the first time, according to approved country-specific label; It is important to note that a physician decision to prescribe anifrolumab will need to occur prior to any study-related discussion; In countries where prescription reimbursements are authorized on a case-by-case basis, authorization (ie, patient access to treatment) will be required for study entry; Provided informed consent to participate in the study; Willing and able to participate in all required study evaluations and procedures.
Kizáró feltételek: Currently participating in an anifrolumab early access/compassionate use program or an interventional clinical trial with an investigational product; Previous exposure to anifrolumab as part of a clinical trial or early access program; Documented diagnosis of severe or rapidly progressive Class III or IV glomerulonephritis requiring induction therapy (mycophenolate mofetil [MMF]/cyclophosphamide [CYC] + high dose steroids), isolated Class V lupus nephritis, or active severe or unstable neuropsychiatric lupus; Any other condition which the investigator deems to limit a patient's ability to understand the informed consent or complete the PROs.