Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Isolated Resistance Training and Neuromuscular Electrical Stimulation in Patients With Femoral Intra Aortic Balloon Pump.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Sao Paulo General Hospital
Hol
São Paulo (Brazília)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 18.
Várható befejezés
2027. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Isolated Resistance Training Program
  • Neuromuscular electrical stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt szívelégtelen betegeket keres, akiknek több mint 48 órája combi (femorális) intraaortikus ballonpumpája van. A gyakorlóprogramot egyedül, illetve elektromos izomingerléssel együtt hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség, több mint 48 órája használt intraaortikus ballonpumpával.
Korábbi kezelés
Az intraaortikus ballonpumpának több mint 48 órája a helyén kell lennie. Legfeljebb 20 mcg/kg/perc dobutamin és legfeljebb 0.2 mcg/kg/perc noradrenalin (norepinephrine) megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Invazív gépi lélegeztetésre van szüksége
  • Készülékhiba vagy vérzés az elmúlt 24 órában
  • Az artériás középnyomás 60 mmHg alatti vagy 120 mmHg feletti
  • A szívfrekvencia 60 bpm alatti vagy 120 bpm feletti
  • Nem írja alá, vagy visszavonja a beleegyező nyilatkozatot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Intra-aortic balloon pump (IABP) for more than 48 hours
  • Dobutamine ≤ 20 mcg/kg/min
  • Norepinephrine ≤ 0.2 mcg/kg/min (35)
  • Absence of device failures or bleeding in the last 24 hours
  • Mean arterial pressure (MAP) ≥ 60 mmHg and ≤ 120 mmHg
  • Heart rate (HR) ≥ 60 bpm and ≤ 120 bpm
  • Absence of neurological event with previous cognitive or motor deficit
  • Presence of untreated deep venous thrombosis
  • Absence of previous autoimmune diseases
  • Absence of previous rheumatic diseases; Protocol Discontinuation Criteria:
  • Need for norepinephrine > 0.2 mcg/kg/min
  • Acute arrhythmia of any etiology with hemodynamic instability
  • Hemodynamic instability: MAP < 60 mmHg or >120 mmHg or HR < 60 bpm or > 120 bpm
  • Occurrence of neurological event with cognitive or motor deficit

Ki nem vehet részt

  • Need for invasive mechanical ventilatory support
  • If the patient or responsible family member fails to sign or withdraws the informed consent

Helyszínek itt: Brazília

  • Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Silvia HG Lage, MD,PhD (sub-investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this randomized clinical trial is to compare the effects of a standardized exercise program alone versus the same program combined with neuromuscular electrical stimulation in patients undergoing heart failure . The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* Assessing the ultrasonographic parameters: echo intensity (echogenicity), cross-sectional area, thickness, and pennation angle of the rectus femoris muscle in both lower limbs. * Evaluating the strength of the femoral quadriceps muscle * Evaluating the changes in the chronaxie of the rectus femoris muscle in both lower limbs.

The protocol will have a total duration of 32 days, with an initial intervention period of 18 days, followed by a 14-day follow-up period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Isolated Resistance Training Program GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Four sets of 10 knee extension repetitions will be performed with a 90-second rest interval between sets.

    Kezelés: Isolated Resistance Training Program

  • Neuromuscular Electrical Stimulation GroupA vizsgált kezelés

    Neuromuscular electrical stimulation will be performed in muscles of the femoral quadriceps, simultaneously with the same resistance exercise program as the Isolated Resistance Training Program Group.

    Kezelés: Neuromuscular electrical stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Isolated Resistance Training Program Versus Combined With Neuromuscular Electrical Stimulation for Femoral Quadriceps in Patients With Femoral Intra Aortic Balloon Pump: a Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 23.