NCT06318143Toboroz
mAnaging siCkle CELl disEase Through incReased AdopTion of hydroxyurEa in Nigeria
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Large knowledge gaps remain regarding strategies to promote the adoption of hydroxyurea (HU), particularly in sub-Saharan African countries including Nigeria, where more than 75% of annual sickle cell anemia births occur. The vast majority of people with SCD in Africa do not receive evidenced-based health care (e.g., newborn screening, health education, prophylaxis for infection, optimal nutrition and hydration, blood transfusion, transcranial Doppler screening, and HU therapy), despite its effectiveness in reducing SCD-related adverse outcomes and mortality. The use of HU in SSA is <1% among SCD patients. The investigators' preliminary findings indicate that provider-level barriers are significant and must be addressed to improve HU adoption. To address HU adoption, the investigators will use the NIH-funded study (e.g., Realizing Effectiveness Across Continents with Hydroxyurea (REACH) Clinical Trial (NCT01966731)) that developed an evidence-informed, clinical, practical, and easy-to-follow algorithm to 1) Screen patients for sickle cell disease (SCD), 2) Initiate HU treatment, and 3) Maintain HU dosage over time (SIM) for the improved management of SCD as our intervention. The Nigerian government released guidelines supporting the SIM intervention for HU adoption for improved SCD management, and HU is on the list of essential medicines for Nigeria. The investigators' implementation strategy for improving SCD management in Nigeria uses a practical and replicable evidence-based task-sharing strategy, TAsk-Strengthening Strategy for Hemoglobinopathies (TASSH), adopted from the TAsk-Strengthening Strategy for Hypertension control (TASSH) trials in Ghana and Nigeria containing the essential components of i) Training healthcare workers/providers to be more patient-centered in clinical consultations, ii) Clinical reminders, and iii) Practice facilitation (TCP) known as (TASSH TCP) for SCD management. Using a sequential exploratory mixed-methods study design, the investigators will conduct this study using the Exploration, Preparation, Implementation, and Sustainment (EPIS) framework in four sequential phases to assess the effectiveness of SIM adoption by providers in the context of the TASSH TCP implementation strategy in Nigeria.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 900 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 20.
- Kezdés
- 2024. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- New York University
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT06318143
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 900
- 2024. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Any SCD patient not registered in the EMR database without informed consent or assent;
- Physically unable to participate in study activities;
- An SCD patient on HU
Kiket keres a vizsgálat
- SCD patients18 years older that have provided consent;
- Pediatric SCD patients aged 12 months to 17 years with an accompanying guardian and have provided informed consent or assent;
- Registration in the electronic medical records (EMR) database with clinical charts and received care at the local clinical sites or health facilities and not on HU therapy;
- Hb Genotype: SCD-SS, SCD-Sβo thal, SCD-SOArab (On a case by case basis, a severely affected person with SCD-SC may be offered HU therapy under a modified treatment protocol)
Életkor a regiszterben: 12 hónap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Abuja Teaching Hospital | Abuja | Nigéria | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.