Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Pegozafermin in Participants With MASH and Fibrosis (ENLIGHTEN-Fibrosis)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Akron, Albany, Albuquerque, Amarillo, Athens, Austin, Baltimore, Bellaire, Bellevue, Birmingham, Brandon, Brownsville, Burlington, Canoga Park, Carmel, Chandler, Charleston, Charlotte, Chattanooga, Chesterfield, Chicago, Clermont, Cleveland, Colorado Springs, Columbia, Conway, Cordova, Coronado, Corpus Christi, Covington, Dalton, Dayton, Denton, DeSoto, Durham, East Greenwich, Edinburg, Escondido, Farmers Branch, Fayetteville, Flagstaff, Florham Park, Flowood, Fort Myers, Fort Sam Houston, Fort Worth, Fountain Valley, Freehold, Fresno, Gardena, Garland, Georgetown, Glen Burnie, Glendale, Greenbelt, Hammond, Hermitage, Hialeah Gardens, Homestead, Houma, Houston, Huntington Park, Inglewood, Iowa City, Jacksonville, Jupiter, Katy, La Jolla, Lady Lake, Lake Charles, Lakewood Rch, Lancaster, Las Vegas, Lehigh Acres, Lewisville, Liberty Township, Lima, Little Rock, Littleton, Long Beach, Los Angeles, Louisville, Lubbock, Maitland, Maplewood, Marietta, Marrero, Miami, Montclair, Morehead City, Nashville, New Albany, New Orleans, New Port Richey, New York, North Little Rock, Ocala, Ocoee, Ogden, Orange, Panorama City, Pasadena, Poway, Raleigh, Rialto, Richmond, Roanoke, Rochester, San Antonio, Santa Ana, Sarasota, Seattle, South Bend, Southlake, Springboro, St Louis, Stafford, Stanford, Sugar Land, Sun City, Tacoma, Tomball, Topeka, Tucson, Tyler, Victorville, Waco, Warren Township, West Monroe, Westlake, Wilmington, Winston-Salem, Winter Park, Wyoming és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 135 helyszín megnézéseMég 26 másik országban, 181 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1350 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 13.
Várható befejezés
2029. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pegozafermin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek MASH-ük (gyulladással járó zsírmájbetegség) és F2 vagy F3 stádiumú májfibrózisuk van, májbiopsziával igazolva.

Életkor
18–80 év
Nem
Férfiak és nők; a nők nem lehetnek terhesek
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt MASH, F2 vagy F3 stádiumú májfibrózissal (a máj hegesedésével)
Korábbi kezelés
Aki E-vitamint (napi 400 NE-nél többet) vagy pioglitazont szed, annak legalább 6 hónapja stabil adagon kell lennie a szűrés előtt
Biomarker vagy leletérték
A testtömegindex (BMI) a szűréskor legalább 25.0 kg/m² (ázsiai résztvevőknél legalább 23 kg/m²)

A részvétel fő kizáró okai

  • A MASH-tól eltérő krónikus májbetegség
  • Cirrózis jele a szűrő májbiopsziában
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy rosszul beállított 2-es típusú cukorbetegség
  • 250 U/L vagy magasabb ALT- vagy AST-érték

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males or non-pregnant females aged between 18 and 80 years (inclusive) at time of signing the informed consent form (ICF)
  • Biopsy-confirmed MASH with fibrosis stage F2 or F3
  • Body mass index (BMI) at screening ≥25.0 kilograms (kg)/meters squared (m\^2) (≥23 kg/m\^2 for Asian participants)

Ki nem vehet részt

  • Participants taking vitamin E (>400 international units [IU]/day) or pioglitazone must be on stable dose for at least 6 months prior to Screening; Other inclusion and exclusion criteria may apply
  • Chronic liver diseases other than MASH
  • Have type 1 diabetes or poorly controlled type 2 diabetes
  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≥250 units per liter (U/L)
  • Evidence of cirrhosis on screening liver biopsy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 26 másik országban, 181 helyszínen

  • Akron, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Albany, New YorkHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Albuquerque, New MexicoHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Amarillo, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Athens, GeorgiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Austin, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Bellaire, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Bellevue, WashingtonHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Birmingham, AlabamaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Brandon, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Brownsville, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Burlington, MassachusettsHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Canoga Park, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Carmel, New YorkHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Chandler, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Charleston, South CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Chattanooga, TennesseeHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Chesterfield, MichiganHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Chicago, IllinoisHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Clermont, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Cleveland, OhioHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Colorado Springs, ColoradoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Columbia, South CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Conway, ArkansasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Cordova, TennesseeHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Coronado, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Corpus Christi, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Covington, LouisianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Dalton, GeorgiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Dayton, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Denton, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • DeSoto, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Durham, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • East Greenwich, Rhode IslandHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Edinburg, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Escondido, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Farmers Branch, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fayetteville, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Flagstaff, ArizonaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Florham Park, New JerseyHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Flowood, MississippiHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fort Myers, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fort Sam Houston, TexasHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Fort Worth, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fountain Valley, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Freehold, New JerseyHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Fresno, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Gardena, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Garland, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Georgetown, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Glen Burnie, MarylandHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Glendale, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Greenbelt, MarylandHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Hammond, IndianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Hermitage, TennesseeHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Hialeah Gardens, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Homestead, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Houma, LouisianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Houston, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Huntington Park, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Inglewood, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Iowa City, IowaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Jupiter, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Katy, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • La Jolla, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lady Lake, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lake Charles, LouisianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lakewood Rch, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lancaster, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Las Vegas, NevadaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lehigh Acres, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lewisville, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Liberty Township, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lima, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Littleton, ColoradoHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Long Beach, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Los Angeles, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Louisville, KentuckyHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Lubbock, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Maitland, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Maplewood, MinnesotaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Marietta, GeorgiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Marrero, LouisianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Miami, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Montclair, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Morehead City, North CarolinaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Nashville, TennesseeHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • New Albany, IndianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • New Orleans, LouisianaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • New Port Richey, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • New YorkHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • North Little Rock, ArkansasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Ocala, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Ocoee, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Ogden, UtahHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Orange, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Panorama City, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Pasadena, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Poway, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Raleigh, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Rialto, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Richmond, VirginiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Roanoke, VirginiaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Rochester, MinnesotaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • San Antonio, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Santa Ana, CaliforniaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Sarasota, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Seattle, WashingtonHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • South Bend, IndianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Southlake, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Springboro, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • St Louis, MissouriHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Stafford, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Stanford, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Sugar Land, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Sun City, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Tacoma, WashingtonHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Tomball, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Topeka, KansasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Tucson, ArizonaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Tyler, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Victorville, CaliforniaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Waco, TexasHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Warren Township, New JerseyHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • West Monroe, LouisianaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Westlake, OhioHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Wilmington, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Winston-Salem, North CarolinaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Winter Park, FloridaHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Wyoming, MichiganHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres
  • Ypsilanti, MichiganHospital not named in the registryContact: 89bio Clinical Study SiteRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will assess the efficacy and safety of 2 dose regimens of pegozafermin compared to placebo for the treatment of liver fibrosis stage F2 or F3 in adult participants with MASH.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Pegozafermin Regimen 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Pegozafermin

  • Pegozafermin Regimen 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Pegozafermin

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Matched Placebo will be administered in Regimens 1 and 2.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegozafermin in Subjects With Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) and Fibrosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06318169: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.