Haemodynamic Effects of Dobutamine in Patients With Wild-type Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTRwt)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Steen Hvitfeldt Poulsen
- Hol
- Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 15 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. ápr. 8.
- Várható befejezés
- 2027. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Dobutrex
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 65 éves vagy idősebb, tünetekkel járó vad típusú transztiretin amiloid szívbetegségben (ATTRwt) szenvedő embereket keres. Azt vizsgálja, hogyan hat a dobutamin a szív pumpálására és a szív töltőnyomására.
- Életkor
- 65 év vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az ATTRwt-t genetikai vizsgálat, DPD szcintigráfia és/vagy szívizom-biopszia igazolta. New York Heart Association II-IV. osztály. Szívultrahangon LVEF < 50 % és/vagy SVI < 35 ml/m2.
- Korábbi kezelés
- Kacsdiuretikum-kezelésben kell részesülnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Közepes vagy súlyos aortabillentyű-szűkület
- Más jelentős szívbillentyű-betegség
- Ismert súlyos koszorúér-betegség, vagy szívinfarktus az elmúlt 4 hétben
- Dobutamin- vagy szulfitallergia, phaeochromocytoma vagy kamrai tachycardia
- Végstádiumú vesebetegség (eGFR kevesebb mint 15 mL/min/1,73 m2)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- ATTRwt, diagnosis confirmed by genetic testing, 99mTc-3,3-diphosphono-1,2-propanodicarboxylic acid (DPD) scintigraphy and/or endomyocardial biopsy
- Treated with loop diuretics
- New York Heart Association class II-IV
- Age ≥ 65 years
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) < 50 % and/or SVI assessed by echocardiography < 35 ml/m2
- Thorough oral and written informed consent to participate in the study
Ki nem vehet részt
- Other significant valvular diseases
- Known severe coronary artery diseases: left main stem stenosis or 3-vessel disease, or recent acute myocardial infarction (< 4 weeks)
- Contraindications to the use of dobutamine: Known allergy to dobutamine or sulfite, phaeochromocytoma or ventricular tachycardia (VT)
- End stage renal disease (eGFR of less than 15 mL/min/1,73 m2)
- Moderate to severe aortic stenosis (participants with aortic sclerosis will not be excluded)
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Cardiology Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Ali Hussein Jaber Mejren, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this clinical trial is to test the effects of the inotropic drug named dobutamine, in patients with wild-type Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (ATTRwt). The main questions it aims to answer are:
A teljes eredeti leírásKevesebb
* What are the effects of increasing dosages of dobutamine infusion on cardiac output and filling pressures in patients with symptomatic ATTRwt. * Safety of dobutamine infusion in this patient population.
Participants will receive increasing doses of dobutamine infusion, and the effects on cardiac output and filling pressures will be assessed simultaneously by echocardiography and right heart catheterization.
A vizsgálat csoportja
- ATTRwtA vizsgált kezelés
Dobutamine (Dobutrex®) infusion.
Kezelés: Dobutrex
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 1.