A Study to Evaluate Lenti-HPV-07 Immunotherapy Against HPV+ Cervical or Oropharyngeal Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Orlando, Tampa és Tulsa (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél idősebb felnőtteket keres, akiknek HPV-vel összefüggő, invazív méhnyakrákjuk vagy garatrákjuk (orofarynx) van. Új, oltásszerű kezelést, a Lenti-HPV-07-et kapják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt, invazív, HPV-vel összefüggő méhnyakrák vagy orofarynxrák. A csoport: visszatért vagy szétterjedt rák. B csoport: újonnan felfedezett, lokálisan előrehaladott rák.
- Biomarker vagy leletérték
- HPV-vel összefüggő rák szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Pozitív HIV-teszt
- Aktív hepatitis C fertőzés
- Hepatitis B fertőzés
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Florida Cancer Specialists (from Sarah Canon research Institute)Orlando, Egyesült ÁllamokContact: Cesar Augusto Perez Batista, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Guilherme Rabinowits, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Tampa General HospitalTampa, Egyesült ÁllamokContact: Noman Ashraf, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLCTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Daron Street, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Theravectys S.A.
- Azonosító
- NCT06319963
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn about the safety and efficacy of a potential new treatment called Lenti-HPV-07 in patients with a cancer induced by Human Papilloma Virus (HPV).A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-Label Phase 1/2a Clinical Trial to Evaluate the Safety, Immunogenicity, and Preliminary Efficacy of a Lentiviral Vector-Based Therapeutic Vaccine Against Human Papilloma Virus (Lenti-HPV-07) in Participants With HPV-Associated Oropharyngeal Squamous Cell Cancer or Cervical Cancer
The goal of this clinical trial is to learn about the safety and efficacy of a potential new treatment called Lenti-HPV-07 in patients with a cancer induced by Human Papilloma Virus (HPV).
The main questions aim to answer are:
* Is Lenti-HPV-07 safe? * Does Lenti-HPV-07 induce an immune response?
Participants will be assigned to a group based on their cancer type
* either study drug group A: recurrent and/or metastatic cancer * or study drug group B: newly diagnosed with locally advanced cancer
After they finish the study treatment, they will be followed for up to 1 year. Follow-up visits will occur via clinic visits or phone calls 4 weeks after the last study treatment and then quarterly for up to 1 year.
Bevonási feltételek: histologically confirmed invasive HPV-related oropharyngeal or cervical cancer; ECOG performance status of 0 or 1; adequate hepatic, renal, pulmonary, and bone marrow/hematological function.
Kizáró feltételek: with seropositivity for HIV, active hepatitis C virus (HCV) infection, or hepatitis B (HBV) infection.