Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Exploring Approaches With Lower Targets of Blood Pressure and Lipid for Improving Renal Outcome in Advanced Chronic Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
642 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 13.
Várható befejezés
2029. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intensive control of SBP and intensive control of LDL-C
  • Intensive control of SBP and standard control of LDL-C
  • Standard control of SBP and intensive control of LDL-C
  • Standard control of SBP and standard control of LDL-C
A regiszteradat frissítve
2024. december 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott krónikus vesebetegsége, magas vérnyomása és magas LDL-koleszterinszintje van. A vérnyomás és a koleszterinszint szorosabb szabályozását vizsgálják.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet
A betegség stádiuma
Legalább 3 hónapja fennálló krónikus vesebetegség, eGFR 15 és 45 mL/min/1.73 m2 között (45 alatt). Szisztolés vérnyomás 130-180 mmHg 0 vagy 1 gyógyszer mellett, 130-170 mmHg legfeljebb 2 gyógyszer mellett, vagy 130-160 mmHg több mint 3 gyógyszer mellett.
Korábbi kezelés
Nem szedhet bizonyos gyógyszereket, például nikotinsavat, makrolid antibiotikumokat, proteázgátlókat vagy immunszuppresszív szereket. Nem lehetett korábban káros reakciója HMG-CoA reduktáz gátlókra vagy ezetimibre.
Biomarker vagy leletérték
LDL-C 100 mg/dL (2,6 mmol/L) vagy magasabb

A részvétel fő kizáró okai

  • Vesepótló kezelés, 15 alatti eGFR vagy bármilyen szervátültetés
  • Szívinfarktus, instabil angina, koszorúér-beavatkozás vagy szélütés az elmúlt 3 hónapban
  • 1-es típusú cukorbetegség, vagy 2-es típusú cukorbetegség 10.0% vagy magasabb HbA1c mellett
  • Az elmúlt 5 évben diagnosztizált daganat, vagy jelenlegi kemoterápia vagy sugárkezelés
  • Terhesség vagy terhességre törekvés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Fulfillment of all of followings; At least 19 years old; Evidence of CKD defined at least 3 months before and at the time of screening visit with CKD-EPI eGFR ≥15 to <45 mL/min/1.73 m2; SBP of; 130-180 mmHg on 0 or 1 medication; 130-170 mmHg on upto 2 medications; 130-160 mmHg on more than 3 medications; LDL-C ≥100 mg/dL

Ki nem vehet részt

  • Any of followings; Resistant hypertension or poorly controlled hypertension; Failure to achieve SBP of <140 mmHg despite using 4 or more antihypertensive medications including diuretics; Known secondary cause of hypertension; History of renal devervation procedure; Glomerulonephritis requiring immunosuppresive agents; Autosomal dominant polycystic kidney disease receiving tolvaptan; CKD-EPI < 15 mL/min/1.73 m2 or receiving kidney replacement therapy; Familial hypercholesterolemia; Cardiovascular event or precedure (as defined as myocardial infarction, unstable angina, coronary revascularization, or stroke) within last 3 months or planning to cardiovascular procedure upcoming 3 months at the time of screening visit; Symptomatic heart failure within 6 months of left ventricular ejection fraction <45%; A medical condition likely to limit survival to less thant 3 years; Diagnosis of malignancy within the last 5 years or undergoing chemotherepy or radiotherapy; Any organ transplant; Advanced cirrhosis (Child-Pugh class B or C) or abnormal liver function test (alanine transaminase or aspartate transaminase ≥1.5 X upper normal limit); Evidence of active inflammatory muscle disease (polymyositis or dermatomyositis) or creatine kinase elevation (≥3 X upper normal limit); History of adverse reaction to HMG-CoA reductase inhibitors or ezetimibe; Using any drugs as followings:; Nicotinic acid; Macrolide antibiotics; Systemic imidazole or triazole antifungal agent; Protease inhibitor; Nefazodone; Immunosuppressive agents (glucocorticoid [equivalent to prednisone 10 mg/day over 4 weeks], cyclosporin, mycofenolate, azathioprine, methotrexate, cyclophosphamide, or rituximab); Pregnancy or trying to become pregnant; Diabetes mellitus, type I; Diabetes mellitus, type II with HbA1c ≥10.0%

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Seung Hyeok Han, MD, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to prevent kidney disease progression in adults with advanced chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate [eGFR] between 15-45 mL/min/1.73 m2) using intensive blood pressure control and intensive lipid management with 2X2 factorial design.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Intensive SBP control and Intensive LDL-C controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Targeting SBP \<120 mmHg and targeting LDL-C \<70 mg/dL

    Kezelés: Intensive control of SBP and intensive control of LDL-C

  • Intensive SBP control and Standard LDL-C controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Targeting SBP \<120 mmHg and targeting LDL-C \<100 mg/dL

    Kezelés: Intensive control of SBP and standard control of LDL-C

  • Standard SBP control and Intensive LDL-C controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Targeting SBP \<140 mmHg and targeting LDL-C \<70 mg/dL

    Kezelés: Standard control of SBP and intensive control of LDL-C

  • Standard SBP control and Standard LDL-C controlMár használt kezelés, összehasonlításként

    Targeting SBP \<140 mmHg and targeting LDL-C \<100 mg/dL

    Kezelés: Standard control of SBP and standard control of LDL-C

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. december 16.