Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Ultrasound-guided Stellate Ganglion Block for Treatment of Chronic Migraine in Adult

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Tiantan Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
206 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Stellate Ganglion Block (SGB)
  • standardized drug treatment
A regiszteradat frissítve
2025. január 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti, krónikus migrénben szenvedő felnőtteket keres. A nyak melletti idegek közelébe adott injekciót (stellate ganglion blokk) vizsgálják, gyógyszeres kezelés helyett.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Krónikus migrén, a Nemzetközi Fejfájás-osztályozás 3. kiadása (ICHD-3) szerint megállapítva.
Korábbi kezelés
Vagy még nem kapott megelőző migrénkezelést, vagy legfeljebb három alábbi szer nem hatott, nem volt tolerálható vagy nem volt szedhető: metoprolol/propranolol, amitriptilin, flunarizin.

A részvétel fő kizáró okai

  • Testtömegindex (BMI) 15 kg/m2 alatt vagy 35 kg/m2 felett
  • Korábbi stellate ganglion blokk kezelés
  • Egyéb idegrendszeri betegség
  • Súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age from 18 to 65 years
  • Diagnosed with CM according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd (ICHD-3) criteria [Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018;38:1-211]
  • not received prior prophylactic migraine treatment or, due to lack of efficacy or tolerability, had failed or had not been suitable for up to three previous prophylactic treatments from the following: Metoprolol/propranolol, amitriptyline, and flunarizine

Ki nem vehet részt

  • Previous SGB treatment;
  • Neck anatomic structural changes (caused by radiotherapy or surgery)
  • History of other neurological disorders;
  • History of severe cardiopulmonary, hepatic or renal dysfunction;
  • History of allergies to any of the study drugs;
  • Infection or mass near the puncture site;
  • Psychological disorders
  • BMI <15 kg/m2 or >35 kg/m2;
  • Patients with chronic use of opioids;
  • Preoperative coagulation abnormalities (activated partial thromboplastin time greater than 1.5 time normal value);
  • Pregnant or breast feeding
  • Refusal to sign informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Fang Luo, M.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To assess the 6-months effects and safety of stellate ganglion block(SGB) for Chronic Migraine (CM) patients who failure to undergo preventive therapy and are seeking a more suitable non-pharmacological therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Stellate Ganglion Block plus standardized drug treatment groupA vizsgált kezelés

    Besides orally topiramate plus ibuprofen as standardized drug treatment, patients will also receive SGBs plus standardized drug therapy; SGB will be performed once a week for 4 consecutive times in an individual series. The interval of each separate SGB procedure is 1 week. Every time patients with bilateral headache will be administered SGB alternately on each side at an interval of 40 min, and patients with unilateral headache will be administered SGB on the ipsilateral side;

    Kezelés: Stellate Ganglion Block (SGB) és standardized drug treatment

  • standardized drug treatment groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    The patients will only receive Topiramate plus ibuprofen as standardized drug treatment according to the guidelines for the treatment of CM.

    Kezelés: standardized drug treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Randomized, Controlled, Blinded-endpoint Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Stellate Ganglion Block for CM Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06322407: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. január 17.