Ultrasound-guided Stellate Ganglion Block for Treatment of Chronic Migraine in Adult
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Tiantan Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 206 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Tervezett befejezés
- 2025. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Stellate Ganglion Block (SGB)
- standardized drug treatment
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 17.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, krónikus migrénben szenvedő felnőtteket keres. A nyak melletti idegek közelébe adott injekciót (stellate ganglion blokk) vizsgálják, gyógyszeres kezelés helyett.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Krónikus migrén, a Nemzetközi Fejfájás-osztályozás 3. kiadása (ICHD-3) szerint megállapítva.
- Korábbi kezelés
- Vagy még nem kapott megelőző migrénkezelést, vagy legfeljebb három alábbi szer nem hatott, nem volt tolerálható vagy nem volt szedhető: metoprolol/propranolol, amitriptilin, flunarizin.
A részvétel fő kizáró okai
- Testtömegindex (BMI) 15 kg/m2 alatt vagy 35 kg/m2 felett
- Korábbi stellate ganglion blokk kezelés
- Egyéb idegrendszeri betegség
- Súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age from 18 to 65 years
- Diagnosed with CM according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd (ICHD-3) criteria [Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018;38:1-211]
- not received prior prophylactic migraine treatment or, due to lack of efficacy or tolerability, had failed or had not been suitable for up to three previous prophylactic treatments from the following: Metoprolol/propranolol, amitriptyline, and flunarizine
Ki nem vehet részt
- Previous SGB treatment;
- Neck anatomic structural changes (caused by radiotherapy or surgery)
- History of other neurological disorders;
- History of severe cardiopulmonary, hepatic or renal dysfunction;
- History of allergies to any of the study drugs;
- Infection or mass near the puncture site;
- Psychological disorders
- BMI <15 kg/m2 or >35 kg/m2;
- Patients with chronic use of opioids;
- Preoperative coagulation abnormalities (activated partial thromboplastin time greater than 1.5 time normal value);
- Pregnant or breast feeding
- Refusal to sign informed consent
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Beijing Tiantan HospitalBeijing, KínaContact: Fang Luo, M.DRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To assess the 6-months effects and safety of stellate ganglion block(SGB) for Chronic Migraine (CM) patients who failure to undergo preventive therapy and are seeking a more suitable non-pharmacological therapy.
A vizsgálat 2 csoportja
- Stellate Ganglion Block plus standardized drug treatment groupA vizsgált kezelés
Besides orally topiramate plus ibuprofen as standardized drug treatment, patients will also receive SGBs plus standardized drug therapy; SGB will be performed once a week for 4 consecutive times in an individual series. The interval of each separate SGB procedure is 1 week. Every time patients with bilateral headache will be administered SGB alternately on each side at an interval of 40 min, and patients with unilateral headache will be administered SGB on the ipsilateral side;
Kezelés: Stellate Ganglion Block (SGB) és standardized drug treatment
- standardized drug treatment groupMár használt kezelés, összehasonlításként
The patients will only receive Topiramate plus ibuprofen as standardized drug treatment according to the guidelines for the treatment of CM.
Kezelés: standardized drug treatment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Prospective, Randomized, Controlled, Blinded-endpoint Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Stellate Ganglion Block for CM Treatment
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06322407: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 17.