Pivotal Study to Validate a Novel System to Non-Invasively Detect Severe Neutropenia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Leuko Labs, Inc.
- Hol
- Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 5 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 210 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Várható befejezés
- 2027. jún. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- PointCheck
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 10 éves vagy idősebb, diffúz nagy B-sejtes limfómában vagy myeloma multiplexben szenvedő embereket keres. A tervezett daganatellenes kezelésüknek nagy vagy közepes az esélye a neutropenia (nagyon alacsony fehérvérsejtszám) kialakulására.
- Életkor
- 10 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem (férfi és nő is)
- A betegség stádiuma
- Diagnosztizált diffúz nagy B-sejtes limfóma vagy myeloma multiplex.
- Korábbi kezelés
- Daganatellenes kezelés van tervezve, amelynek az NCCN irányelvei szerint nagy vagy közepes a neutropenia kockázata.
A részvétel fő kizáró okai
- Végtagcsonkolás, születési rendellenesség vagy súlyos elváltozás a kézen
- Vasculitis, Raynaud-szindróma, scleroderma, kevert kötőszöveti betegség vagy más reumatológiai betegség a kórelőzményben, ami megváltoztathatja a körömredő apró ereinek vérkeringését
- Keringő daganatsejtek korábbi vagy jelenlegi laborleletekben
- Jelentős remegést okozó betegség, például essentialis tremor vagy Parkinson-kór
- Instabil állapot vagy alacsony vérnyomás (szisztolés 90 alatt és diasztolés 60 Hgmm alatt)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Able to understand the purpose and risks of the study and to provide signed and dated informed consent and authorization to use confidential health information in accordance with national and local subject privacy regulations
- Male or Female aged 10 years or above
- Diagnosed with either Diffuse Large B Cell Lymphoma or Multiple Myeloma
- Scheduled treatment with any antineoplastic therapy with an associated high/intermediate risk of neutropenia according to NCCN guidelines
- Able (in the investigator's opinion) and willing to comply with all study requirements
Ki nem vehet részt
- Participants with circulating tumour cells in previous or current lab determinations
- Participants with a history of vasculitis, Raynaud syndrome, scleroderma, mixed connective tissue disease or any other rheumatologic systemic condition that could produce microcirculatory changes in the nailfold
- Participants with any condition producing significant tremor (e.g., essential tremor, Parkinson´s disease, dystonic tremor)
- Any other significant disease or disorder which, in the opinion of the Investigator, may either put the participants at risk because of participation in the study, or may influence the result of the study, or the participant's ability to participate in the study
- Participants with amputations, congenital malformations or any severe abnormalities of the hands as determined by the investigator
- Unstable participants or participants with hypotension (systolic blood pressure <90 and diastolic blood pressure < 60mmHg)
- Other unspecified reasons that, in the opinion of the Investigator or Sponsor, make the subject unsuitable for enrolment
Helyszínek itt: Spanyolország
Még 1 másik országban, 5 helyszínen
- Hospital Universitario 12 de OctubreMadrid, SpanyolországContact: Joaquín Martinez, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Pivotal study to validate the diagnostic performance of PointCheck, the first non invasive device to preliminary detect neutropenia in cancer patients receiving intermediate/high risk antineoplastic therapy.
A vizsgált kezelések
- PointCheck
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Pivotal Study to Validate the Usability, Safety and Diagnostic Performance of a Novel System to Non-Invasively Detect Severe Neutropenia
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.