Early Atrial Fibrillation Ablation for Stroke Prevention in Patients With High Comorbidity Burden (EASThigh-AFNET 11)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Multiple Locations (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a pitvarfibrillációt az elmúlt 5 évben diagnosztizálták először, és akiknek több más egészségügyi kockázatuk is van (CHA2DS2-VASc pontszám 4 vagy több). A korai ablációt a szokásos ellátással hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- A pitvarfibrillációt a csatlakozás előtti 5 éven belül diagnosztizálták először, és testfelszíni EKG-n igazolták; CHA2DS2-VASc pontszám 4 vagy több
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt pitvarfibrilláció miatti abláció vagy műtét
A részvétel fő kizáró okai
- Bármely betegség, amely az élettartamot 1 évnél rövidebbre korlátozza
- Korábbi pitvarfibrilláció-abláció vagy az miatti műtét
- Agyi történés (stroke) a csatlakozás előtti 3 hónapon belül
- Különleges kezelést igénylő billentyűbetegség
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Multiple LocationsHospital not named in the registryContact: Antje Albring, Dr.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Atrial Fibrillation Network
- Azonosító
- NCT06324188
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 8.
- Eredeti leírás
EASThigh-AFNET 11 is an international, prospective, randomized, open, blinded endpoint assessment, multicenter trial (Treatment Strategy trial).A teljes eredeti leírásKevesebb
EASThigh-AFNET 11 is an international, prospective, randomized, open, blinded endpoint assessment, multicenter trial (Treatment Strategy trial).
The objective of EASThigh-AFNET 11 is to investigate whether early atrial fibrillation ablation in patients with atrial fibrillation (AF) and a high comorbidity burden (CHA2DS2-VASc ≥4) reduces cardiovascular events (stroke, cardiovascular death, or heart failure events) compared to usual care.
Bevonási feltételek: I1. AF first diagnosed within 5 years prior to enrolment and documented in body surface ECG; I2. High comorbidity estimated by CHA2DS2-VASc score of 4 or more; I3. Patient suitable for ablation using cryoballoon ablation systems or other ablation systems with comparable efficacy and safety from Medtronic; I4. Age ≥ 18 years; I5. Provision of signed informed consent.
Kizáró feltételek: E2. Participation in another clinical trial, either within the 3 months prior to enrolment or still on-going (participation in potential sub-studies connected to this trial is permitted); E3. Previous participation in EASThigh-AFNET 11; E6. Drug abuse or clinically manifest alcohol abuse; E7. Prior AF ablation or surgical therapy of AF; E9. Patients with a history of stroke which occurred within 3 months prior to enrolment; E11. Clinically manifested thyroid dysfunction requiring therapy; E1. Any disease that limits life expectancy to less than 1 year; E10. Valve disease requiring specific therapy; General exclusion criteria; E4. Pregnant women; E5. Breastfeeding women; E8. Patients not suitable for AF ablation.