Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Early Atrial Fibrillation Ablation for Stroke Prevention in Patients With High Comorbidity Burden (EASThigh-AFNET 11)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Atrial Fibrillation Network
Hol
Multiple Locations (Németország)A helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 6 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2312 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 14.
Várható befejezés
2030. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Early atrial fibrillation ablation
  • Usual Care
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a pitvarfibrillációt az elmúlt 5 évben diagnosztizálták először, és akiknek több más egészségügyi kockázatuk is van (CHA2DS2-VASc pontszám 4 vagy több). A korai ablációt a szokásos ellátással hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
A pitvarfibrillációt a csatlakozás előtti 5 éven belül diagnosztizálták először, és testfelszíni EKG-n igazolták; CHA2DS2-VASc pontszám 4 vagy több
Korábbi kezelés
Korábban nem volt pitvarfibrilláció miatti abláció vagy műtét

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármely betegség, amely az élettartamot 1 évnél rövidebbre korlátozza
  • Korábbi pitvarfibrilláció-abláció vagy az miatti műtét
  • Agyi történés (stroke) a csatlakozás előtti 3 hónapon belül
  • Különleges kezelést igénylő billentyűbetegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • I1. AF first diagnosed within 5 years prior to enrolment and documented in body surface ECG
  • I2. High comorbidity estimated by CHA2DS2-VASc score of 4 or more
  • I3. Patient suitable for ablation using cryoballoon ablation systems or other ablation systems with comparable efficacy and safety from Medtronic
  • I4. Age ≥ 18 years
  • I5. Provision of signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • E2. Participation in another clinical trial, either within the 3 months prior to enrolment or still on-going (participation in potential sub-studies connected to this trial is permitted)
  • E3. Previous participation in EASThigh-AFNET 11
  • E6. Drug abuse or clinically manifest alcohol abuse
  • E7. Prior AF ablation or surgical therapy of AF
  • E9. Patients with a history of stroke which occurred within 3 months prior to enrolment
  • E11. Clinically manifested thyroid dysfunction requiring therapy
  • E1. Any disease that limits life expectancy to less than 1 year
  • E10. Valve disease requiring specific therapy
  • General exclusion criteria
  • E4. Pregnant women
  • E5. Breastfeeding women
  • E8. Patients not suitable for AF ablation

Helyszínek itt: Németország

Még 6 másik országban, 6 helyszínen

  • Multiple LocationsHospital not named in the registryContact: Antje Albring, Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

EASThigh-AFNET 11 is an international, prospective, randomized, open, blinded endpoint assessment, multicenter trial (Treatment Strategy trial).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The objective of EASThigh-AFNET 11 is to investigate whether early atrial fibrillation ablation in patients with atrial fibrillation (AF) and a high comorbidity burden (CHA2DS2-VASc ≥4) reduces cardiovascular events (stroke, cardiovascular death, or heart failure events) compared to usual care.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Early atrial fibrillation ablationEgyéb csoport
  • Usual CareEgyéb csoport

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. január 8.