Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Fibrosis, Inflammation, Oxygenation of Renal Tissue In FabrY Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Caroline Michaela Kistorp
Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 1.
Tervezett befejezés
2026. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. április 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat Fabry-kórban szenvedő felnőtteket keres, valamint egészséges felnőtteket összehasonlító csoportnak. Vese-MRI vizsgálatot és vérvizsgálatokat használ.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető MRI-vizsgálat, például klausztrofóbia, fém a testben, fémimplantátum, belső elektromos eszköz vagy nem MR-kompatibilis tetoválás miatt
  • Terhesség
  • Összehasonlító csoport: génvizsgálattal igazolt Fabry-kór, vagy ilyen beteg családtagja
  • Összehasonlító csoport: az élettartamot várhatóan befolyásoló rák, ismert szívelégtelenség, korábbi agyvérzés vagy ismert vesebetegség
  • Összehasonlító csoport: 3 hónapon belül megkezdett vagy módosított vérnyomáscsökkentő kezelés, vagy csökkent vesefunkció (CKD G2/A1 vagy rosszabb)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female individuals (≥18 years of age)
  • Able to give informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any contraindication for magnetic resonance imaging according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible
  • Known heart failure, previous apoplexia or previously established kidney disease
  • Initiation or change of antihypertensive therapy within 3 months of enrolment
  • Any contraindication for MRI according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible
  • A genetically-verified diagnosis of Fabry disease
  • Family member to a patient with a genetically-verified diagnosis of Fabry disease
  • Cancer expected to influence life expectancy
  • Renal impairment as depicted by the CKD-EPI classification (≥ CKD G2/A1)
  • Male and female individuals (≥18 years of age)
  • Pregnancy; Control group Inclusion criteria
  • Able to give informed consent Exclusion criteria
  • Pregnancy

Egyéb feltételek

  • Fabry patients:

Helyszínek itt: Dánia

  • RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Caroline M Kistorp, MD, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The overall objective of this study is to investigate Fabry-associated renal organ involvement by using a novel magnetic resonance imaging (MRI) approach, focusing on changes in renal oxygen levels by blood oxygenation-level dependent (BOLD) imaging. Furthermore, to correlate renal oxygenation to the phenotypic presentation of patients with Fabry-associated nephropathy regarding circulating and imaging-derived biomarkers of kidney inflammation, fibrosis and injury as compared with healthy age- and sex-matched controls.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will achieve this by:

1) Using a non-invasive, contrast-free MRI protocol focusing on parameters of oxygenation, inflammation, fibrosis, and injury in the kidney.

2) Using an extensive, in-depth biomarker blood panel to investigate the pathological pathways associated with Fabry disease and Fabry-associated nephropathy.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Patients with Fabry Disease and impaired kidney function

    Participants included in this group * 18 years of age or above * Fabry Disease as verified by genetic analysis prior to inclusion * Impaired kidney function according to the KDIGO classification (UACR ≥ 30 mg/g and eGFR \< 60 ml/min/1.73m2 \[≥ CKD G3a/A2\])

  • Patients with Fabry Disease and normal kidney function

    Participants included in this group * 18 years of age or above * Fabry Disease as verified by genetic analysis prior to inclusion * Normal kidney function according to the KDIGO classification (UACR \< 30 mg/g and eGFR ≥ 60 will be included \[≤ CKD G2/A1\])

  • Healthy controls

    Participants included in this group * 18 years of age or above * Normal kidney function according to the KDIGO classification (UACR \< 30 mg/g and eGFR ≥ 60 will be included \[≤ CKD G2/A1\]) Furthermore, healthy controls are excluded * Suspected of Fabry Disease or verified by genetic analysis * Related to a patient with Fabry Disease * Have cancer with an expected influence on life expectancy * Known apoplexia cerebri, heart failure or established kidney disease * Recently initiated or have had recent changes in antihypertensive medication (within 3 months)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 6.