Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Fibrosis, Inflammation, Oxygenation of Renal Tissue In FabrY Disease

A legfontosabb adatok

Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat Fabry-kórban szenvedő felnőtteket keres, valamint egészséges felnőtteket összehasonlító csoportnak. Vese-MRI vizsgálatot és vérvizsgálatokat használ.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem végezhető MRI-vizsgálat, például klausztrofóbia, fém a testben, fémimplantátum, belső elektromos eszköz vagy nem MR-kompatibilis tetoválás miatt
  • Terhesség
  • Összehasonlító csoport: génvizsgálattal igazolt Fabry-kór, vagy ilyen beteg családtagja
  • Összehasonlító csoport: az élettartamot várhatóan befolyásoló rák, ismert szívelégtelenség, korábbi agyvérzés vagy ismert vesebetegség
  • Összehasonlító csoport: 3 hónapon belül megkezdett vagy módosított vérnyomáscsökkentő kezelés, vagy csökkent vesefunkció (CKD G2/A1 vagy rosszabb)

Gépi kiolvasás: 2026. november 9.

Helyszínek itt: Dánia

  • RigshospitaletCopenhagen, DániaRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Caroline Michaela Kistorp
Azonosító
NCT06325488
A regiszteradat frissítve
2025. április 6.
Eredeti leírás
The overall objective of this study is to investigate Fabry-associated renal organ involvement by using a novel magnetic resonance imaging (MRI) approach, focusing on changes in renal oxygen levels by blood oxygenation-level dependent (BOLD) imaging. Furthermore, to correlate renal oxygenation to the phenotypic presentation of patients with Fabry-associated nephropathy regarding circulating and imaging-derived biomarkers of kidney inflammation, fibrosis and injury as compared with healthy age- and sex-matched controls.A teljes eredeti leírásKevesebb

The overall objective of this study is to investigate Fabry-associated renal organ involvement by using a novel magnetic resonance imaging (MRI) approach, focusing on changes in renal oxygen levels by blood oxygenation-level dependent (BOLD) imaging. Furthermore, to correlate renal oxygenation to the phenotypic presentation of patients with Fabry-associated nephropathy regarding circulating and imaging-derived biomarkers of kidney inflammation, fibrosis and injury as compared with healthy age- and sex-matched controls.

The study will achieve this by:

1) Using a non-invasive, contrast-free MRI protocol focusing on parameters of oxygenation, inflammation, fibrosis, and injury in the kidney.

2) Using an extensive, in-depth biomarker blood panel to investigate the pathological pathways associated with Fabry disease and Fabry-associated nephropathy.

Bevonási feltételek: Male and female individuals (≥18 years of age); Able to give informed consent.

Kizáró feltételek: Any contraindication for magnetic resonance imaging according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible; Known heart failure, previous apoplexia or previously established kidney disease; Initiation or change of antihypertensive therapy within 3 months of enrolment; Any contraindication for MRI according to standard checklist used in clinical routine, including claustrophobia or metallic foreign bodies, metallic implants, internal electrical devices, or permanent makeup/tattoos that cannot be declared MR compatible; A genetically-verified diagnosis of Fabry disease; Family member to a patient with a genetically-verified diagnosis of Fabry disease; Cancer expected to influence life expectancy; Renal impairment as depicted by the CKD-EPI classification (≥ CKD G2/A1); Male and female individuals (≥18 years of age); Pregnancy; Control group Inclusion criteria; Able to give informed consent Exclusion criteria; Pregnancy.

Fabry patients:.

ClinicalTrials.gov NCT06325488