Well-Formulated Ketogenic Diet Polycystic Kidney Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ohio State University
- Hol
- Columbus (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Várható befejezés
- 2027. ápr. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Ketogenic Diet
- Ketone/Glucose Monitoring
- CGM/CKM
- Blood Draw
- Body Composition
- Change in glomerular filtration rate (mg/mmol) via magnetic resonance imaging (MRI) .
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek autoszomális domináns policisztás vesebetegségük (ADPKD) van, és náluk gyors a betegség romlásának kockázata. A résztvevők 52 hétig ketogén diétát tartanak.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Képalkotással és/vagy genetikai vizsgálattal igazolt ADPKD, 25 vagy annál magasabb GFR-értékkel. A gyors romlás kockázata: Mayo 1C-1E osztály, plusz egy másik magas kockázatú jellemző, például a GFR korai csökkenése, 35 éves vagy fiatalabb korban kezdődő magas vérnyomás, 35 éves vagy fiatalabb korban jelentkező urológiai esemény, PKD 1 csonkoló mutáció vagy 4 vagy magasabb PROPKD pontszám.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt három hónapban nem változott a gyógyszerelése. Az elmúlt három hónapban nem tartott ketogén diétát. Jelenleg nem kap Tolvaptan kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- Képalkotással és/vagy genetikai vizsgálattal igazolt ADPKD. 25 vagy annál magasabb GFR.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg Tolvaptan kezelést kap
- Cukorbetegség
- Terhesség
- Súlyos vesebetegség, 25 alatti GFR-rel
- Nem végezhető el nála MRI-vizsgálat
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 18-65 years old
- Diagnosis of ADPKD by imaging and/or genetic testing
- GFR ≥ 25 mg/dl
- Patients at risk for rapid progression of ADPKD: Mayo Class 1C-1E along with any other high risk features including early decline in GFR, hypertension onset ≤ 35 years of age, urologic events ≤ 35 years of age, PKD 1 truncating mutation and PROPKD score of 4 or higher as determined by the treating physician
- No changes of medications within the last three months
- Able to comply with dietary intervention
- Ability to sign informed consent
Ki nem vehet részt
- Patients currently being treated with Tolvaptan
- Chronic alcohol or drug abuse
- Diagnosed with diabetes
- Gastrointestinal disorders that will interfere with diet intervention
- Severe kidney disease with GFR < 25 mg/dl
- Pregnancy
- Contraindications to MRI
- Ketogenic diet within the last three months
- Unable to purchase food for the diet intervention
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- The Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Madison L Kackley, PhDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a prospective study to determine ketogenic diet effect on htTKV, GFR, microalbuminuria. This is a single-center study of 20 patients with ADPKD and deemed high risk for progression to ESRD. This determined by combination of features of ADPKD and htTKV as assessed by prior computed tomography (CT) or MRI. Patients will be recruited from the Polycystic Kidney Disease (PKD) Clinic at Ohio State University Wexner Medical Center. Enrolled patients will have MRI for htTKV, urinary studies, blood tests at baseline, 6 months, and 52 weeks. Blood for GFR will be assessed three times over the course of the study including baseline, 6 months, and 1 year. Participants will follow ketogenic diet for 52 weeks. Investigatory diet team will manage the ketogenic diet.
A vizsgálat csoportja
- Ketogenic DietA vizsgált kezelés
The KD will follow general principles the investigators have described with the aim to achieve blood ketones \>0.5 mM, which will require most participants to consume \<50 g/day carbohydrate and \~1.5 g/kg reference weight protein. Fat will comprise the remaining calories with an emphasis on monounsaturated and saturated sources from whole foods.
Kezelés: Ketogenic Diet, Ketone/Glucose Monitoring, CGM/CKM, Blood Draw, Body Composition és Change in glomerular filtration rate (mg/mmol) via magnetic resonance imaging (MRI) .
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Feasibility and Efficacy of a Well-Formulated Ketogenic Diet in Delaying Progression of Polycystic Kidney Disease in Patients at Risk for Rapid Progression
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06325644: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 3.