Assessment of the Effectiveness of TA Versus LEEP for Cervical Cancer Risk Reduction in WLHIV in Mozambique

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 25-49 év közötti, HIV-vel élő nőket keres. Két módszert hasonlít össze a méhnyak rákmegelőző elváltozásainak kezelésére.

Életkor

25-49 év

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

HIV-vel élő nők, akiknél a méhnyakon rákmegelőző elváltozás (CIN 2/3) vagy HPV-fertőzés van

Korábbi kezelés

Nem kaphatott korábban kezelést méhnyak-elváltozás miatt.

Biomarker vagy leletérték

Igazolt HIV-fertőzés

A részvétel fő kizáró okai

• Jelenleg terhes, vagy a szüléstől kevesebb mint 6 hét telt el
• Méheltávolításon esett át, és már nincs méhnyaka
• Korábban méhnyakrákja volt, vagy kezelték méhnyak-elváltozás miatt
• Olyan egészségi, pszichiátriai vagy más állapot, amely zavarja a protokoll követését vagy a beleegyezés megadását

Ez a vizsgálat csak HIV-vel élő résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: confirmed HIV infection;

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 25 és 49 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Given that WLWH are more likely to develop persistent HPV infection and CC, effective screening and the management and treatment of pre-cancerous cervical abnormalities is critical to decrease the global burden of cervical cancer. The vast majority of WLWH live in SSA, where resources are more constrained. Therefore, simple, affordable, and effective tools are needed for the prevention of cervical cancer in SSA. In this setting, the best method for treatment of screen-positive WLWH has not been determined. The proposed study will compare the effectiveness of TA vs. LEEP, for treating precursor lesions (CIN 2/3) and HPV infection in WLWH, identify the determinants of treatment failure, and develop a strategy to predict patients in whom treatment is likely to fail so that alternative treatments can be provided. Moreover, local evidence of the optimal method of treatments is necessary to inform health policy and promote adherence.

A vizsgálat 2 csoportja

• Thermo ablation treatmentEgyéb csoport

  Participants allocated in this group will be treated with thermo ablation. Before TA, perform biopsies of any acetowhite lesions by colposcopy and/or positive by AVE and an endocervical curettage (ECC); In women who do not have any lesions noted by colposcopy or AVE, one random cervical biopsy at the squamocolumnar junction and an endocervical curettage (ECC) will be obtained. TA is performed during the same exam (immediately following biopsies/ECC)TA will be done according to the manufacturer's instructions and specifications.

  Kezelés: Thermal ablation

• LEEP treatmentEgyéb csoport

  Participants allocated in this group will be treated with LEEP. LEEP will be done according to standard procedure. No biopsies are taken, only LEEP is performed, unless clinically indicated.

  Kezelés: LOOP ELECTROSURGICAL EXCISION PROCEDURE