fREEDOM: REsonance for Early Detection Of Breast Cancer Metastases
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél megoperált, II-III. stádiumú, HER2-pozitív vagy triple negatív emlőrák van, és a szervezet más részén nincs áttét. Őket egész testre kiterjedő MR-vizsgálattal követik.
- Életkor
- 18–75 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Invazív emlőrák, II-III. stádium, HER2-pozitív vagy triple negatív, már megoperálva. Aki műtét előtt kezelést kapott (cT4d is), annál a végleges műtétkor megmaradt betegségnek kell lennie.
- Korábbi kezelés
- Az emlőrák műtétjén átesett. Ha műtét előtt kezelést kapott, a végleges műtétkor betegségnek kell maradnia.
- Biomarker vagy leletérték
- HER2-pozitív vagy triple negatív daganat
A részvétel fő kizáró okai
- Bármi, ami kizárja az MR-vizsgálatot
- Másik daganat most vagy korábban, kivéve néhány bőrrákot vagy kezelt korai méhnyakrákot
- Nem kontrollált egyéb betegség, például tünetekkel járó szívelégtelenség, instabil angina vagy pszichiátriai betegség
- Jelentős egyéb betegségek
- 75 évnél idősebb kor
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT06328465: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- European Institute of OncologyMilan, OlaszországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- European Institute of Oncology
- Azonosító
- NCT06328465
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 6.
- Eredeti leírás
The aim of this study is to understand whether DWB-MRI (Diffusion Whole Body-Magnetic Resonance Imaging) is useful for early detection of locoregional or distant recurrence and whether early diagnosis influences the prognosis in high-risk populations thanks to the possibility of being able to use a more effective treatment. The primary objective is to evaluate 5-year overall survival (OS) in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 positive (HER2+) or high-risk Triple Negative (TN) undergoing surveillance with DWB-MRI.A teljes eredeti leírásKevesebb
The aim of this study is to understand whether DWB-MRI (Diffusion Whole Body-Magnetic Resonance Imaging) is useful for early detection of locoregional or distant recurrence and whether early diagnosis influences the prognosis in high-risk populations thanks to the possibility of being able to use a more effective treatment. The primary objective is to evaluate 5-year overall survival (OS) in patients with Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 positive (HER2+) or high-risk Triple Negative (TN) undergoing surveillance with DWB-MRI.
Bevonási feltételek: Pre or post-menopausal patient with histologically confirmed invasive breast cancer stage II - III HER2 + or TN operated breast carcinoma or patients underwent neoadjuvant treatment (included cT4d) with residual disease at definitive surgery; No evidence of distant metastases at baseline perioperative radiological staging (DWB-MRI, total body Computed Tomography (CT) or Positron Emission Tomography (PET/CT) must be performed +/- 1 month from surgery); No relevant comorbidities; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0; Geographically accessible for follow up; Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Kizáró feltételek: Previous or concomitant other malignancy except basal or squamous cell carcinoma of the skin or adequately treated in situ carcinoma of the cervix; Uncontrolled intercurrent illness including symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements; Older age (>75 years); Absolute contraindications that exclude the execution of the MRI investigation, regardless of the clinical indication; Relative contraindications that include situations in which the innocuousness of the examination is not documented with certainty that therefore do not recommend the execution, except for serious indications related to the patient's clinical need.