Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Pain in Endometriosis And the Relation to Lifestyle

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Radboud University Medical Center
Hol
's-Hertogenbosch, Arnhem, Breda, Eindhoven és Nijmegen (Hollandia)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
250 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 4.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Anti-inflammatory diet (DI)
  • Cognitive behavioral therapy (CBT)
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, menopauza előtti nőket keres, akiknek endometriózisa és tartós fájdalma van. 12 héten át gyulladáscsökkentő diétát és kognitív viselkedésterápiát (CBT) vizsgálnak. Endometriózis nélküli nők is részt vehetnek az összehasonlításhoz.

Életkor
17 éves kortól
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Ultrahanggal, MRI-vel vagy műtéttel igazolt endometriózis, 4-nél magasabb fájdalompontszámmal (NRS). Menopauza előtti állapot.
Korábbi kezelés
Nem előírt. Aki immunszuppresszív vagy pszichotróp gyógyszert szed, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Dohányzás
  • Terhesség
  • Evészavar, vegán étrend vagy krónikus gyulladásos betegség, például Crohn-betegség vagy Ulcerative Colitis
  • Immunszuppresszív vagy pszichotróp gyógyszer szedése
  • Az endometriózistól eltérő okú, súlyos fájdalom (NRS > 4)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of endometriosis via ultrasound, MRI or surgery*
  • NRS pain score > 4*
  • Age from 17 years
  • Premenopausal status
  • Body Mass Index (BMI) 18-30 kg/m2
  • Ability to understand the explanation about the diet intervention (DI) and CBT*
  • Willing to follow the DI*
  • Willing to continue their use of food supplements
  • Willing to undergo CBT*
  • Willing to collect menstrual effluent, and therefore willing to have two stop weeks from hormonal contraception (if applicable) during the study period

Ki nem vehet részt

  • Use of immunosuppressive or psychotropic medication
  • Need for surgery during the participation in the study
  • Eating disorder
  • Diagnosed with Crohn's disease, Ulcerative Colitis, short bowel syndrome or another chronic inflammatory disease
  • Self-reported celiac disease
  • Diagnosed with severe mental disorder currently requiring treatment by psychiatrist
  • Recurrent miscarriages (> 2)
  • Vegan diet
  • Smoking
  • Score on FFQ > 120
  • NRS average score below 4 during the last month
  • Participation in another intervention study
  • Unable to speak Dutch or to understand the intervention
  • Serious pain (NRS > 4) from other origin than endometriosis
  • Pregnant
  • Scalp hair shorter than 4 cm; Only applicable to patients with endometriosis

Helyszínek itt: Hollandia

  • Jeroen Bosch Hospital (JBZ)'s-Hertogenbosch, HollandiaContact: M.C. Herman, PhDRésztvevőt keres
  • Rijnstate HospitalArnhem, HollandiaContact: P Dijkhuizen, PhDRésztvevőt keres
  • AmphiaBreda, HollandiaContact: J.S. Hoogstad-van Evert, PhDRésztvevőt keres
  • Catharina hospitalEindhoven, HollandiaContact: H.A.A.M van Vliet, PhD, MDRésztvevőt keres
  • Radboud University Medical CenterNijmegen, HollandiaContact: E Huijs, BRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to investigate the effect of an anti-inflammatory diet and cognitive behavioral therapy (CBT) on pain symptoms, health related quality of life and the effect on inflammatory characteristics in serum and menstruum samples as well as the effect on the gut and vaginal microbiome in women with endometriosis. In addition, we want to investigate the differences in stress (measured by hair cortisol levels), inflammatory markers in peripheral blood, menstrual effluent, and the vaginal and intestinal microbiome between persons without and with endometriosis. Participants will be randomized between standard care (control group), standard care and an anti-inflammatory diet intervention, or standard care, an anti-inflammatory diet intervention and CBT or CBT alone. Participants will follow an anti-inflammatory diet based on the Dutch Dietary Guidelines or CBT or a combination of both interventions for 12 weeks. They will receive personalized dietary advice from a dietician and recipes will be available. cognitive behavioral therapy will be administered in a total of seven individual sessions led by a psychotherapist. The content of these sessions will be psycho-education regarding pain mechanisms (and diet).

A vizsgálat 5 csoportja

  • Standard care (control group)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
  • Standard care and an anti-inflammatory diet (DI group)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Anti-inflammatory diet (DI)

  • Standard care, anti-inflammatory diet and cognitive behavioral therapy (DI + CBT group)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Anti-inflammatory diet (DI) és Cognitive behavioral therapy (CBT)

  • Standard care and cognitive behavioral therapy (CBT group)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Cognitive behavioral therapy (CBT)

  • Healthy controlsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Healthy controls without endometriosis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pain in Endometriosis And the Relation to Lifestyle: Effectiveness of a Dietary Intervention and Cognitive Behavioral Therapy in Endometriosis-associated Pain
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. augusztus 11.