Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: JapánFázis nélkül

Zephyr Valve Japan Post-Marketing Surveillance

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pulmonx Corporation
Hol
Aichi, Gifu, Kanagawa, Kanazawa, Kawasaki, Mie, Nagasaki, Nagoya, Okayama, Osaka, Sapporo, Sendai, Shiga, Tokyo, Toyoake és Utsunomiya (Japán)Mind a 17 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
140 fő, tervezett
Kezdés
2024. márc. 12.
Várható befejezés
2028. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Zephyr Endobronchial Valve
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A megfigyelés olyan felnőtteket követ, akiknek súlyos tüdőtágulata (emfizéma) van, és az orvosuk szerint Japánban sor kerülhet náluk a Zephyr szeleppel végzett tüdőtérfogat-csökkentő beavatkozásra. A követés 12 hónapig tart.

Életkor
18 éves kortól
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Súlyos tüdőtágulat (emfizéma). A leírás szerint: FEV1 15-45% hörgőtágító után, TLC ≥ 100%, RV ≥ 175%, 6MWD 100-500 m és mMRC pontszám ≥ 2.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban befejezett légzési rehabilitáció. Legalább 4 hónapja nem dohányzik aktívan.
Biomarker vagy leletérték
Alig vagy egyáltalán nincs kollaterális szellőzés a célzott tüdőlebeny és az azonos oldali szomszédos lebeny között, amit a beavatkozás előtt Chartis vizsgálattal igazolnak.

A részvétel fő kizáró okai

  • A leírás nem sorol fel kizáró feltételeket.
  • Véralvadási zavar vagy aktív légúti fertőzés ellentmond a felsorolt bevonási feltételeknek.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient is deemed eligible for BLVR using Zephyr Valve, as determined by their treating physician in accordance with Japanese guidelines and approved instruction for use. These include:; Recent respiratory rehabilitation completed within the last 6 months; Not actively smoking (for at least 4 months); TLC ≥ 100%; RV ≥ 175%; FEV1 15-45% post-bronchodilator; 6MWD 100-500 m; mMRC score ≥ 2; No coagulation disorder; No evidence of active respiratory infection
  • Patient has little to no collateral ventilation (CV-) between the target and ipsilateral lobe as confirmed by Chartis prior to undergoing BLVR
  • Patient is willing and able to provide informed consent to allow data collection

Helyszínek itt: Japán

  • Tosei General HospitalAichi, JapánContact: Kensuke Kataoka, MDRésztvevőt keres
  • Gifu Prefectural Medical CenterGifu, JapánContact: Takahiro MasamiRésztvevőt keres
  • Kanagawa Cardio Chest CenterKanagawa, JapánContact: Takashi Niwa, MDRésztvevőt keres
  • Kanazawa University HospitalKanazawa, JapánContact: Satoshi Watanabe, MDRésztvevőt keres
  • St. Marianna University HospitalKawasaki, JapánContact: Masamichi Mineshita, MDRésztvevőt keres
  • Matsusaka Civic HospitalMie, JapánContact: Osamu Hataji, MDRésztvevőt keres
  • Nagasaki University HospitalNagasaki, JapánContact: Keitaro Matsumoto, MDRésztvevőt keres
  • Nagoya Medical CenterNagoya, JapánContact: Masahide Oki, MDRésztvevőt keres
  • Okayama Medical CenterOkayama, JapánContact: YanagiharaRésztvevőt keres
  • Kinki Chuo Chest Medical CenterOsaka, JapánContact: Akihiro Tamiya, MDRésztvevőt keres
  • Hokkaido University HospitalSapporo, JapánContact: Naofumi Shinagawa, MDRésztvevőt keres
  • Tohoku University HospitalSendai, JapánContact: Hirotsugu Notsuda, MDRésztvevőt keres
  • Shiga University HospitalShiga, JapánContact: Yasuki Uchida, MDRésztvevőt keres
  • Tokyo National HospitalTokyo, JapánContact: Hiroyuki Tashimo, MDRésztvevőt keres
  • Fujita Health University HospitalToyoake, JapánContact: Risako KoshiyamaRésztvevőt keres
  • Dokkyo University HospitalUtsunomiya, JapánContact: Masayuki Chida, MDRésztvevőt keres
  • Dokkyo University Hospital (Pulmonary Medicine and Clinical Immunology)Utsunomiya, JapánContact: Yasuo Shimizu, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicenter, prospective, observational surveillance enrolling 140 consecutive patients with severe emphysema who are candidates for bronchoscopic lung volume reduction using Zephyr Endobronchial Valve at up to 20 centers across Japan and followed for 12 months.

A vizsgálat csoportja

  • Single Group Assignment

    Bronchoscopic lung volume reduction with Zephyr Valves

    Kezelés: Zephyr Endobronchial Valve

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 17.