Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország4. fázis

Molecular Signatures Associated With Response to ICS Treatment in Patients With COPD Stratified by Eosinophil Levels

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Maria Joyera Rodríguez
Hol
Barcelona és Palma de Mallorca (Spanyolország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 4 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
135 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 12.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Budesonide
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 éves vagy idősebb, stabil állapotú, korábban dohányzó, enyhe vagy középsúlyos COPD-s betegeket keres, akik már két hosszú hatású hörgőtágítót használnak, inhalációs kortikoszteroidot viszont nem.

Életkor
40 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy középsúlyos COPD, hörgőtágító utáni FEV1/FVC 0.70 alatt, FEV1 legalább 30. Az elmúlt 8 hétben nem volt rosszabbodás.
Korábbi kezelés
Legalább 8 hete rendszeresen két hosszú hatású hörgőtágítót (LABA+LAMA) kell használni. Az elmúlt 3 hónapban nem szabadott inhalációs kortikoszteroidot (ICS) használni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más tüdőbetegség, például asztma, bronchiectasia vagy intersticiális tüdőbetegség
  • Jelenleg dohányzók
  • Aktív daganatos betegség
  • Tartós oxigénterápia vagy otthoni lélegeztetés
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male and female patients ≥40 years of age
  • ≥ 10 pack-years smoking
  • Former smokers (≥6 months)
  • post-bronchodilator FEV1/FVC<0.70
  • FEV1 ≥30 (i.e. mild-moderated COPD patients)
  • Signed written informed consent form
  • On regular treatment with dual long-acting bronchodilators (LABA+LAMA), minimum 8 weeks of usage
  • Women of child-bearing potential* must have a negative pregnancy test in serum or urine before the inclusion in the study and agree to use highly effective contraceptive methods during the study. Highly effective contraceptive methods will include: intrauterine device, bilateral tubal occlusion, vasectomized partner and sexual abstinence
  • Hormonal contraceptive methods will be avoided due to the risk of adverse events and impairment of liver function

Ki nem vehet részt

  • Presence of other respiratory disorders, (i.e. current physician diagnosis of asthma, early life history of asthma (<21 years) a previous clinical diagnosis of bronchiectasis, interstitial lung disease, pulmonary eosinophilia)
  • Long-term oxygen therapy or non-invasive mechanical ventilation at home
  • Use of ICS in the 3 months prior to the recruitment
  • Exacerbations in the previous 8 weeks
  • Immunosuppression or regular oral corticosteroid treatment
  • Active cancer
  • Allergy to IMP's excipients
  • Current smokers
  • Participating in another randomized trial
  • Not likely to complete the study
  • Pregnant or breastfeeding females
  • Primary or secondary immunodeficiency
  • Any circumstances which could contradict study participation and lead the investigator to assess the patient as unsuitable for study participation for any other reason

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 3 másik országban, 4 helyszínen

  • Clínic BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Alvar AgustíRésztvevőt keres
  • Son EspasesPalma de Mallorca, SpanyolországContact: Francisco de Borja CosioRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The 3TR-ICS COPD study is an international, multicentre, randomized, parallel, controlled study that will recruit clinically stable former smokers COPD patients (with no exacerbations in the previous 8 weeks) on treatment with dual long-acting bronchodilators (LABA+LAMA), minimum 8 weeks of usage, not receiving ICS (either naïve or > 3 months since last usage). The overall objective of this clinical trial is to identify the molecular signatures associated with the molecular response to ICS treatment in patients with COPD stratified by the levels of circulating eosinophils, and the potential influence of the pulmonary microbiome

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICS treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Budesonide

  • No ICS treatmentNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 20.