Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

European Active Surveillance of Renal Cell Carcinoma Study (EASE RCC Study)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Hol
Novara (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2018. jún. 1.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • active surveillance
  • molecular investigation
A regiszteradat frissítve
2024. április 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 4 cm-nél (1,6 in) kisebb vesedaganatát véletlenül találták meg, és biopsziával vesesejtes rákként igazolták. Őket aktív kezelés helyett rendszeres képalkotó vizsgálatokkal követik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma
4 cm-nél (1,6 in) kisebb, szilárd vesetumor, amelyet véletlenül találtak a képalkotó vizsgálaton, és tűbiopsziával vesesejtes rákként igazoltak (bármely altípus). A diagnózis idején nincs áttét.
Korábbi kezelés
Nincs aktív kezelésen: azok, akik magas életkor vagy más betegség miatt nem kaphatnak ilyet, vagy maguk döntenek úgy, hogy nem kérik. Más daganat miatt nincs folyamatban szisztémás kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan vesedaganat, amely nem vesesejtes rák (például szarkóma vagy limfóma)
  • Már a diagnózis idején áttétes betegség
  • A daganat okozta tünetek a jelentkezéskor
  • Ismert, vesedaganattal összefüggő öröklődő betegség (például Von Hippel–Lindau-szindróma)
  • Várható élettartam 1 évnél rövidebb

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males or females, age ≥ 18 years
  • Incidental diagnosis at imaging (ultrasonography, CT, MRI) of a solid renal mass < 4 cm in maximum diameter
  • Histologically confirmed RCC by percutaneous needle biopsy at diagnosis. All RCC subtypes are eligible for the study
  • Patients unfit for active treatment due to advanced age, or co-morbidity, or choosing to avoid active treatment
  • Signed Informed consent
  • Preparedness to comply with percutaneous tumor biopsy and a close follow-up protocol

Ki nem vehet részt

  • Patients with concurrent systemic treatment for another cancer
  • Presence of metastatic disease at diagnosis
  • Patients with known genetic diseases associated with RCC (Von Hippel-Lindau, Birt-Hogg-Dubé, Hereditary Leiomyomatosis and Renal Cell Cancer, etc.)
  • Patients unsuitable for biopsy due to need for concomitant anticoagulation or anti-platelet drug use which cannot be transiently discontinued
  • Renal tumors with a non-RCC histology (sarcomas, lymphomas, etc.)
  • Tumor related symptoms at presentation
  • Patients unsuitable for biopsy due to tumor location or small tumor size
  • Patients with estimated life expectancy < 1 year

Helyszínek itt: Olaszország

  • Ospedale Maggiore della CaritàNovara, OlaszországContact: Alessandro Volpe, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational, prospective, multi-national clinical study is to assess overall survival of patients who are diagnosed with incidental, histologically (biopsy) confirmed, <4 cm Renal Cell Carcinoma (RCC) and are managed conservatively with active surveillance.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary endpoint is overall survival. The Secondary endpoints are tumor growth rate, progression rate, cancer-specific survival, progression-free survival, identification of clinical and pathological variables and molecular and genetic markers that correlate with growth rate and progression.

The main question it aims to answer is: patients with RCC (less than 4 cm) diagnosis can be managed with active surveillance instead treated with invasive curative procedure? For all participants a percutaneous biopsy of the renal mass will be arranged in all cases to histologically confirm the diagnosis of RCC (unless a diagnostic biopsy has been acquired in the previous 6 months). As a minimum, two samples will be used for diagnostic purposes while remaining core(s) will be preserved for molecular studies.

Then, all patients will be under active surveillance, which is defined as the initial monitoring of tumor size by serial abdominal imaging (US, CT, or MRI) Follow-up visits will be scheduled 3 (optional) and 6 months after diagnosis, every 6 months up to 3 years and yearly thereafter. A follow-up visit will also be carried out at the time of progression when it occurs. Follow-up visits will include medical history and physical examination (optional), and assessment of concurrent medications, blood and urine collection and storage if participating in translational activities, cross-sectional abdominal and chest imaging exams.

Follow-up percutaneous biopsies of the renal tumor are not mandatory, but can be performed when considered clinically important.

A vizsgálat csoportja

  • RCC (renal cell carcinoma)

    Patients with small, incidentally detected, histologically confirmed renal cell carcinoma

    Kezelés: active surveillance és molecular investigation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. április 10.