NCT06337513Csak meghívásos
Spondyloarthritis Inception Cohort of Southern Denmark
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
People with axial spondyloarthritis (axSpA) experience a diagnostic delay of 6.5 years in men and up to 8.8 years in women. One of the reasons for the diagnostic delay seems to be limited awareness of the disease characteristics in the referring health care professionals in primary care. By raising awareness about the disease, the study aims at reducing the diagnostic delay and improving early treatment. In addition to diagnostic and pharmacological treatment, physical exercise and rehabilitation are recommended in people with axSpA. In Denmark, people with axSpA are only offered free of charge physiotherapy when the disease has progressed to a stage with radiographic changes of the spine even though people in the early stage of axSpA report a similar disease burden. The overall objective of Spondyloarthritis Inception Cohort of Southern Denmark (SPINCODE) is to set up an axSpA inception cohort among individuals with low back pain ≥ 3 months who are considered to be at risk for axSpA. The investigators aim to learn more about the course of axSpA during the early stage of disease appropriately assess outcomes, including novel imaging techniques and identify predictive outcomes. Moreover, the investigators want to test the effect of an outpatient physiotherapist-coordinated rehabilitation intervention in people suspected of having axSpA.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 12.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- The Danish Center for Expertise in Rheumatology
- NCT-szám
- NCT06337513
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 250
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs) for other conditions
Életkor
- Age < 18 years
- Age at symptom onset > 45 years
- Recurrent episodes of low back pain for >3 years
Egyéb
- Incapable of complying with the examination program for physical or mental reasons
- Not able to provide written consent
- Not able to understand Danish
- A priori SpA diagnosis
- Contradictions to MRI
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Age at symptom onset ≤ 45 years
- Currently diagnosed with undifferentiated lower back pain
- Onset of back pain ≥ 3 months ≤ 3 years at referral
- Diagnosed with anterior uveitis (AU) and/or psoriasis and/or inflammatory bowel disease (IBD) regardless of human leukocyte antigen B27 (HLA-B27) status
- HLA-B 27 positivity (obligatory in case of absence of AU, psoriasis or IBD)
- Imaging findings suggestive of axSpA as defined by trained musculoskeletal radiologists, regardless of HLA-B27 status
- Patients capable of giving written informed consent
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients with low back pain suspected of axSpA will be included based on the following inclusion and exclusion criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – 48 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Danish Hospital for Rheumatic Diseases | Sønderborg | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.