Bleeding Reduction in Acute and Chronic Kidney Patients Having Surgery (BRACKETS) Pilot Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- London és Montreal (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos a vesebetegségük vagy dialízisre járnak, és nem szívműtétet terveznek, legalább egy éjszakás kórházi benntartózkodással. A műtét előtt adott gyógyszereket vizsgálja, amelyek csökkenthetik a vérzést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Vesefunkció (eGFR) 25 ml/min/1.73m2 alatt az elmúlt 6 hónap egyik vérvizsgálatában, vagy dialízis az elmúlt 7 napban
- Korábbi kezelés
- A műtét előtt nem tervezhető megelőző tranexámsav vagy ϵ-aminokapronsav adása
- Biomarker vagy leletérték
- eGFR 25 ml/min/1.73m2 alatt (vese vérvizsgálat)
A részvétel fő kizáró okai
- Szívműtét, koponyán belüli agyműtét, vagy dialízis-hozzáférés (fistula vagy graft) létrehozására vagy javítására szolgáló műtét
- Tranexámsav-allergia vagy epilepsziás rohamok a kórtörténetben
- Agyvérzés vagy agyi érkatasztrófa, szívinfarktus vagy vérrög az elmúlt 90 napban
- Terhesség vagy szoptatás
- Ismert von Willebrand-betegség, hemofília vagy vérlemezke-működési zavar (a dezmopresszin résznél)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- London Health Sciences CentreLondon, KanadaContact: Cadence BakerRésztvevőt keres
- McGill University University Health CentreMontreal, KanadaContact: Lin JawharRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)Montreal, KanadaContact: Ingrid CoplandNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hamilton Health Sciences Corporation
- Azonosító
- NCT06337838
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 22.
- Eredeti leírás
The BRACKETS pilot study is a multicentre, prospective, randomized controlled trial of prophylactic preoperative tranexamic acid (TXA) versus placebo and, using a partial factorial design, of prophylactic preoperative desmopressin versus placebo.A teljes eredeti leírásKevesebb
Bleeding Reduction in Acute and Chronic KidnEy patienTs Having Surgery (BRACKETS) Pilot Trial
The BRACKETS pilot study is a multicentre, prospective, randomized controlled trial of prophylactic preoperative tranexamic acid (TXA) versus placebo and, using a partial factorial design, of prophylactic preoperative desmopressin versus placebo.
Bevonási feltételek: Included in the TXA factorial.
Kizáró feltételek: Women who are known to be pregnant, breastfeeding, or who meet both of the following criteria: i) are of childbearing potential and do not have a negative pregnancy test documented in the 7 days before surgery, AND ii) are not using effective contraception; or; Previously enrolled in the BRACKETS-Pilot Trial; Eligibility criteria specific to the desmopressin factorial component of trial; Undergoing cardiac surgery; Undergoing surgery for creation or revision of arteriovenous fistula or graft for dialysis access; Hypersensitivity or known allergy to TXA; History of seizure disorder; Recent (within 90 days) stroke, myocardial infarction, acute arterial thrombosis, deep venous thrombosis, pulmonary embolism, or thrombosis of an arteriovenous fistula or graft; History of thrombotic thrombocytopenic purpura, atypical hemolytic uremic syndrome, or antiphospholipid antibody syndrome; Hypersensitivity or known allergy to desmopressin; Most recent serum sodium concentration < 130 mEq/L; Known or suspected von Willebrand disease (any kind), hemophilia, or platelet function disorder; or; Undergoing intracranial neurosurgery; Planned use of prophylactic systemic TXA or ϵ-aminocaproic acid; The hospital does not have access to desmopressin; Planned use of prophylactic desmopressin.
Eligibility criteria specific to the tranexamic acid (TXA) factorial component of trial Inclusion Criteria:; One of either:; 1.1. eGFR <25 ml/min/1.73m2 estimated using the CKD-Epi 2009 or 2021creatinine-based equation from the most recent serum creatinine measurement done in the previous 6 months; or 1.2. Receipt of dialysis (including hemodialysis, peritoneal dialysis, hemofiltration, or hemodiafiltration) within the last 7 days; Planned noncardiac surgery (elective, urgent, or emergency surgery); Expected to require at least an overnight hospital admission after surgery; Age ≥18 years; and; Informed consent is obtained to participate in the BRACKETS-Pilot Trial.