Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SpanyolországFázis nélkül

Advice of Moderate Drinking Pattern Versus Advice on Abstention on Major Disease and Mortality

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Hol
Pamplona (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 000 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 15.
Várható befejezés
2029. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Moderate Alcohol Drinking Pattern
  • Abstention
A regiszteradat frissítve
2024. december 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan spanyol felnőtteket keres, akik rendszeresen isznak alkoholt. A mérsékelt ivásra vonatkozó tanácsot hasonlítja össze az alkoholtól való tartózkodásra vonatkozó tanáccsal.

Életkor
Férfiak 50-70 évesek, nők 55-75 évesek.
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nincs okostelefonja, vagy nincs internetkapcsolattal rendelkező számítógépe vagy táblagépe
  • Hetente kevesebb mint 30 g vagy több mint 400 g tiszta alkoholt iszik
  • Súlyos pszichiátriai állapot, kognitív károsodás vagy demencia
  • Májzsugor vagy korábbi májrák
  • Az elmúlt 10 évben diagnosztizált emlőrák

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males aged 50-70 years, Women aged 55-75 years
  • Drinkers of any alcoholic beverage initially consuming 3 or more but 40 or less drinks/wk
  • Projected life expectancy more than 5 years (according to the judgment of their attending physician)
  • Willing to receive advice during up to 4 years on how to improve their alcohol intake making it healthier

Ki nem vehet részt

  • Participants with liver cirrhosis or prior liver cancer
  • Patients under habitual use of high-dose medications that completely preclude any use of alcohol. Most of these patients will be already excluded by the second or fourth exclusion criteria
  • Participants with any sever psychiatric condition or with a diagnosis of cognitive impairment or dementia
  • Patients with a recent diagnosis of breast cancer (diagnosed in the last 10 years)
  • Participants without smartphone or a computer (or tablet) with Internet connection
  • Drinkers of less than 30 g of pure alcohol/wk or more than 400 g of pure alcohol/wk
  • Illiteracy, inability/unwillingness to give written consent or communicate with study staff, or inadequate abilities for the use of on-line technologies

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

  • University of NavarraPamplona, SpanyolországContact: Estíbaliz Goñi, NutritionistRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to test two advices on alcohol drinking in more than 10.000 Spanish adult drinkers (men of 50 or more years and women of 55 or more years).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is to test the non-inferiority advice of a moderate alcohol drinking pattern on all-cause mortality and other chronic disease like cardiovascular disease, cancer or type 2 diabetes.

Participants will receive during 4 years an advice to drink alcohol following a Mediterranean Alcohol Drinking Pattern (MADP): consuming alcohol in moderation, avoidance of binge drinking and preference for red wine.

Researchers will compare those who will receive a MADP advice with those who will receive an advice on abstention to see if the advice on MADP is not inferior than the abstention advice to prevent all-cause mortality and other chronic diseases.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ModerationA vizsgált kezelés

    Advice about alcohol intake following a Mediterranean Alcohol Drinking Pattern: Moderation (7 or less drinks/wk in women and 14 or less drinks/wk in men), avoidance of binge drinking, consumption of alcohol with meals and preference for red wine.

    Kezelés: Moderate Alcohol Drinking Pattern és Abstention

  • AbstentionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Advice on alcohol abstention.

    Kezelés: Moderate Alcohol Drinking Pattern és Abstention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Non-inferiority Randomized Trial Testing an Advice of Moderate Drinking Pattern Versus Advice on Abstention on Major Disease and Mortality
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06338215: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 12.