Study of Efficacy of Digital Cognitive Behavioral Therapy With Wearable Device for Insomnia
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Yonsei University
- Hol
- Dél-Korea1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 30 fő vett részt
- Kezdés
- 2023. szept. 7.
- Befejezés
- 2024. febr. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- WELT-IP with wearable devices (Apple/galaxy watch. Oura ring)
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 1.
Ki vehet részt
- Életkor
- 19 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Individuals aged 19 to 65 years old
- DSM-5 insomnia disorder patient
- ISI ≥11
- Capable of using mobile device and application
Ki nem vehet részt
- currently on non-pharmacological treatment for insomnia (ex. CBT-I, light therapy, oriental therapy for insomnia)
- received continuous psychotherapy such as CBT, motivational enhancement therapy, psychotherapy, and psychoanalysis in the past 3 months
- sleep disorders diagnosis other than insomnia (ex. Obstructive sleep apnea, sleep behavior problem, restless leg syndrome)
- progressive and active medical conditions
- major psychiatric illness as assessed through MINI
- suicide risk as assessed through C-SSRS
- having occupational risk due to sleep restriction
- shift workers
- PHQ-9 of 20 or above
- Individuals who have actually slept less than an average of 5 hours per night over the past month
- Pregnant women or individuals planning pregnancy during the clinical trial period
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of the study was to examine safety and efficacy of cognitive behavioral therapy (CBT)-based wearable integrated digital therapeutics for insomnia patients
A vizsgálat csoportja
- WELT-IPA vizsgált kezelés
Eligible subjects were able to access WELT-IP (an investigational digital therapeutic) on a mobile device (iOS and Android) as scheduled to receive cognitive behavioral therapy for insomnia (CBT-I). To collect sleep and environmental data, participants will wear the wearable devices, either (1) Apple Watch (Apple Watch Series 8 41mm (GPS)) or Galaxy Watch 5 40mm (Model: SM-R900NZAAKOO), and (2) Oura Ring (Model: Heritage), during the WELT-IP treatment period.
Kezelés: WELT-IP with wearable devices (Apple/galaxy watch. Oura ring)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Single-arm Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Digital Cognitive Behavioral Therapy With Wearable Device for Insomnia
- A regiszteradat frissítve
- 2024. április 1.