Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Effect of Sleep Extension on Body Weight and Learning in Children (More2Sleep)

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of Copenhagen
Hol: Copenhagen és Hvidovre (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító: NCT06341179
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 142 fő, tervezett
Kezdés: 2024. aug. 13.
Várható befejezés: 2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések: Sleep extension
A regiszteradat frissítve: 2025. november 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6–12 éves gyermekeket keres, akiknek a testtömegindexe (BMI) az életkoruk és nemük szerinti átlag fölött van, és éjszakánként legfeljebb 9 órát alszanak.

Életkor: 6–12 év
Nem: Fiúk és lányok is részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Az életkor és a nem szerinti átlagnál magasabb BMI (BMI Z-érték nulla felett, WHO referenciaértékek szerint).

A részvétel fő kizáró okai

Növekedést, anyagcserét, étkezést, gondolkodást vagy testsúlyt befolyásoló genetikai, neurológiai, hormonális vagy pszichiátriai betegség
Bármilyen alvászavar, például alvási apnoé vagy narkolepszia
A vizsgálat eredményét befolyásoló gyógyszerek rendszeres szedése
Rendszertelen iskolai időbeosztás
Részvétel más kutatásban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Age: 6-12 years old (inclusive range)
Weight status: having a BMI above average, defined as an age- and sex-specific BMI Z-score above zero using reference standards from the WHO
Sleep duration: sleeping ≤9 h/night on the basis of sleep diaries filled in by the children's parents, based on recommendations by the American Academy of Sleep Medicine and the Sleep Health Foundation

Ki nem vehet részt

Regular use of prescribed or over-the-counter medications that influence study outcomes
Metal implants and claustrophobia (only for substudy-II)
Any genetic, neurological, endocrinological or psychiatric condition that affects growth, metabolism, eating behaviors, cognitive function, or body weight (for example: dwarfism, epilepsy, attention deficit hyperactivity disorder, head trauma, β-thalassemia, hypothyroid-ism, hyperthyroidism, type I diabetes)
Any sleep-related disorder (for example: obstructive sleep apnea, parasomnias, narcolepsy, restless leg syndrome)
Irregular school schedule
If a child's parents live separately, the child is allowed to sleep at both households. How-ever, if one of the parents does not wish to carry out the sleep intervention and follow given instructions, then the child should only sleep at their household Friday, Saturday and/or Sunday night
In the circumstance where the child does not speak or understand Danish, the child's parents do not have to speak or understand Danish, as long as both parties can speak and understand English
Participation in other research studies

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

6 és 12 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

University of CopenhagenCopenhagen, DániaContact: Faidon Magkos, PhDRésztvevőt keres
Faidon MagkosHvidovre, DániaContact: Faidon Magkos, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

More2Sleep is a randomized, controlled, parallel trial with two groups (sleep extension vs control) including 142 school-aged children (6-12 years) who have a BMI above average, defined as age- and sex-specific BMI Z-score above zero using WHO reference standards, and habitually sleep for ≤ 9 h/night. Data will be collected before and after a 3-month sleep extension intervention, and after a 6-month follow-up (at months 0, 3, and 9). The collection of data is mainly related to the main study. However, some optional examinations will be conducted on a first come, first serve basis, consisting of substudy-I (metabolic mechanisms, n=60) and substudy-II (learning mechanisms, n=142).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary objective is to assess the effects of sleep extension by ~45 min/night, achieved by going to bed 60-90 min earlier, on adiposity and learning ability in school-aged children who have a BMI for age and sex above average, and sleep less than recommended for their age.

A vizsgálat 2 csoportja

Sleep extensionA vizsgált kezelés
The sleep extension group (n=71) will receive a behavioral intervention focusing on parents putting their children to bed earlier by 60-90 minutes. Parents will be instructed only to alter their children's daily sleeping routine, and not to directly alter their diet and physical activity habits. Children and their parents will receive a behavioral intervention consisting of 6 sessions, including both in-person and virtual sessions, which will be scheduled based on the family's availability and to accommodate practicalities.
ControlNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
The control group (n=71) will follow their habitual sleeping schedule. Parents will be instructed not to alter their children's daily sleeping routine, or their diet and physical activity habits. The same number and frequency of meetings (in-person or virtual) and methods of registration of bedtime/wake-up times will be used as in the sleep extension group. These meetings will be educational in nature and focus on general well-being and informing the families about the home registrations of e.g., sleep and dietary intake.