Effect of Sleep Extension on Body Weight and Learning in Children (More2Sleep)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen és Hvidovre (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 6–12 éves gyermekeket keres, akiknek a testtömegindexe (BMI) az életkoruk és nemük szerinti átlag fölött van, és éjszakánként legfeljebb 9 órát alszanak.
- Életkor
- 6–12 év
- Nem
- Fiúk és lányok is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Az életkor és a nem szerinti átlagnál magasabb BMI (BMI Z-érték nulla felett, WHO referenciaértékek szerint).
A részvétel fő kizáró okai
- Növekedést, anyagcserét, étkezést, gondolkodást vagy testsúlyt befolyásoló genetikai, neurológiai, hormonális vagy pszichiátriai betegség
- Bármilyen alvászavar, például alvási apnoé vagy narkolepszia
- A vizsgálat eredményét befolyásoló gyógyszerek rendszeres szedése
- Rendszertelen iskolai időbeosztás
- Részvétel más kutatásban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 12 év között vagy?
Forrás: NCT06341179: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- University of CopenhagenCopenhagen, DániaContact: Faidon Magkos, PhDRésztvevőt keres
- Faidon MagkosHvidovre, DániaContact: Faidon Magkos, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Copenhagen
- Azonosító
- NCT06341179
- A regiszteradat frissítve
- 2025. november 25.
- Eredeti leírás
More2Sleep is a randomized, controlled, parallel trial with two groups (sleep extension vs control) including 142 school-aged children (6-12 years) who have a BMI above average, defined as age- and sex-specific BMI Z-score above zero using WHO reference standards, and habitually sleep for ≤ 9 h/night. Data will be collected before and after a 3-month sleep extension intervention, and after a 6-month follow-up (at months 0, 3, and 9). The collection of data is mainly related to the main study. However, some optional examinations will be conducted on a first come, first serve basis, consisting of substudy-I (metabolic mechanisms, n=60) and substudy-II (learning mechanisms, n=142).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Randomized Controlled Trial of Sleep Extension to Regulate Body Weight and Improve Learning in School-aged Children
More2Sleep is a randomized, controlled, parallel trial with two groups (sleep extension vs control) including 142 school-aged children (6-12 years) who have a BMI above average, defined as age- and sex-specific BMI Z-score above zero using WHO reference standards, and habitually sleep for ≤ 9 h/night. Data will be collected before and after a 3-month sleep extension intervention, and after a 6-month follow-up (at months 0, 3, and 9). The collection of data is mainly related to the main study. However, some optional examinations will be conducted on a first come, first serve basis, consisting of substudy-I (metabolic mechanisms, n=60) and substudy-II (learning mechanisms, n=142).
The primary objective is to assess the effects of sleep extension by ~45 min/night, achieved by going to bed 60-90 min earlier, on adiposity and learning ability in school-aged children who have a BMI for age and sex above average, and sleep less than recommended for their age.
Bevonási feltételek: Age: 6-12 years old (inclusive range); Weight status: having a BMI above average, defined as an age- and sex-specific BMI Z-score above zero using reference standards from the WHO; Sleep duration: sleeping ≤9 h/night on the basis of sleep diaries filled in by the children's parents, based on recommendations by the American Academy of Sleep Medicine and the Sleep Health Foundation.
Kizáró feltételek: Regular use of prescribed or over-the-counter medications that influence study outcomes; Metal implants and claustrophobia (only for substudy-II); Any genetic, neurological, endocrinological or psychiatric condition that affects growth, metabolism, eating behaviors, cognitive function, or body weight (for example: dwarfism, epilepsy, attention deficit hyperactivity disorder, head trauma, β-thalassemia, hypothyroid-ism, hyperthyroidism, type I diabetes); Any sleep-related disorder (for example: obstructive sleep apnea, parasomnias, narcolepsy, restless leg syndrome); Irregular school schedule; If a child's parents live separately, the child is allowed to sleep at both households. How-ever, if one of the parents does not wish to carry out the sleep intervention and follow given instructions, then the child should only sleep at their household Friday, Saturday and/or Sunday night; In the circumstance where the child does not speak or understand Danish, the child's parents do not have to speak or understand Danish, as long as both parties can speak and understand English; Participation in other research studies.